Corifollitropin Alfa på D5 kontra D7 efter p-piller
15 maj 2017 uppdaterad av: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
Administrering av Corifollitropin Alfa på dag 5 versus dag 7 efter senaste orala p-piller i ett GnRH (gonadotropinfrisättande hormon) antagonistprotokoll hos donatorer
Att utvärdera om administrering av korifollitropin alfa på dag 7 istället för dag 5 efter förbehandling med p-piller resulterar i en minskad total rFSH (rekombinant follikelstimulerande hormon) konsumtion i ett GnRH-antagonistprotokoll hos donatorer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Quiron Dexeus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18-35 år gamla, med regelbundna spontana menstruationscykler på 25-30 dagars längd
- Som hade vaginalt samlag eller inte har några obekvämt för vaginal utforskning
- Donatorer kan inte få fler än 6 barn (varken egna eller efter donationer)
- Inte adopteras eller födas efter en graviditet som donerats av könsceller
- BMI mellan 18-28 kg/m2
- Höjd > 1,55 cm
- Gynekologisk och allmän undersökning med cellprov, HIV, HCV (hepatit C-virus), HBV (hepatit B-virus) och RPR (rapid plasma reagin test) negativ serologi och med normal karyotyp
- Ingen onormal psykologisk profil
- Kassera alla sjukdomar: blodsjukdomar, neurodegenerativa/psykiatriska sjukdomar, Fragilt X-syndrom, bärare av cystisk fibros, onkologiska sjukdomar.
- Utan psykologisk/psykiatrisk familjehistoria
- Kommer att följa protokollet under hela studien
- Vilja att vidhäfta protokoll under hela studieperioden
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Antal antralfollikelar > 20
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne
- Onormal vaginal blödning av okänd etiologi
- Förekomst av ovariecystor eller ökade äggstockar
- Historik av ovariellt hyperstimuleringssyndrom
- Tidigare kontrollerad äggstocksstimuleringscykel med mer än 30 folliklar ≥ 11 mm
- Tidigare bukkirurgi som kontraindicerade utövandet av follikelpunktion
- HIV, HCV, HBV positiv serologi hos kvinnor eller partner
- Viktiga systemiska sjukdomar som kan störa gonadotropinbehandling (äggstockstumörer och hypotalamiska tumörer...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dag 5
Administrering av corifollitropin alfa på dag 5 efter sista p-piller i ett GnRH-antagonistprotokoll hos donatorer.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 7
Administrering av corifollitropin alfa på dag 7 efter sista p-piller i ett GnRH-antagonistprotokoll hos donatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total dos av rFSH (IE)
Tidsram: donatorer kommer att följas till slutet av stimuleringsperioden, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
donatorer kommer att följas till slutet av stimuleringsperioden, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (UPPSKATTA)
3 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HDQ-COR-2014-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .