使用益生菌含片治疗经典非手术治疗后的残留囊袋
2019年2月11日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究的目的是确定使用益生菌锭剂对刮治和根面平整后 3 个月残留出血袋≥ 5 毫米的患者的疗效。
同时，将研究通过油滴在龈下应用益生菌的额外益处。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在刮治和根面平整后残留出血袋≥ 5 毫米的患者中使用益生菌锭剂的疗效。 同时，将研究通过油滴在龈下应用益生菌的额外益处。
招募：本研究将是一个单中心（鲁汶大学医院口腔健康科学系）、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，每个患者均采用分口设计。 随机化（通过计算机程序）和双盲设计被认为可以最大限度地减少研究者和患者的偏见。
研究人群的选择：在鲁汶大学医院牙周病科咨询并符合纳入标准的成年人将被要求参加本研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZLeuven
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40名患者
- ≥ 18 岁
- 至少 3 个月前收到的缩放和根平面
- 诊断有残余袋（至少 2 个）的患者，残余袋的定义为：> 5mm 或 5 且 BOP+
- 愿意并能够给予书面知情同意
排除标准：
- 侵袭性牙周炎患者
- 吸烟的病人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 糖尿病控制不佳的患者
- 服用双膦酸盐药物的患者
- 治疗前 3 个月全身使用抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试
益生菌片
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安慰剂比较：控制
控制平板电脑
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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具有残留袋的牙齿的袋探测深度 (PPD)
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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牙齿凹陷 (REC) 有残留袋
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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有残留牙槽窝的牙齿的临床附着丧失 (CAL)
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙齿上的牙菌斑有残留的口袋
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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有残留牙周袋的牙齿探诊出血 (BoP)
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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总体 PPD、REC、CAL
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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微生物样本：最深的口袋、唾液、舌头
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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全口菌斑评分 (FMPS) 和全口出血评分 (FMBS)
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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