Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen imeskelytabletin käyttö jäännöstaskujen hoidossa klassisen ei-kirurgisen hoidon jälkeen

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää probiobittisen imeskelytabletin käytön tehokkuus potilailla, joilla on ≥ 5 mm:n jäännösverenvuototaskuja 3 kuukautta hilseilyn ja juuriplanoinnin jälkeen. Samalla tutkitaan lisähyötyä probioottien subgingivaalisesta annostelusta öljytippojen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää probiobittisen imeskelytabletin käytön tehokkuus potilailla, joilla on ≥ 5 mm:n jäännösverenvuototaskuja hilseilyn ja rootplaningin jälkeen. Samalla tutkitaan lisähyötyä probioottien subgingivaalisesta annostelusta öljytippojen kautta.

Rekrytointi: Tämä tutkimus on yksi keskus (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa jokaisessa potilaassa suunnitellaan jaettu suu. Satunnaistamisen (tietokoneohjelman avulla) ja kaksoissokkoutumisen uskotaan minimoivan tutkijan ja potilaiden harhaa.

Tutkimuspopulaation valinta: Aikuisia, jotka konsultoivat Leuvenin yliopistollisen sairaalan parodontologian osastolla ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 potilasta
  • ≥ 18 vuotta
  • skaalaus ja rootplaning vastaanotettu vähintään 3 kuukautta sitten
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu jäännöstaskuja (vähintään 2), jäännöstaskujen määritelmällä:> 5 mm tai 5 ja BOP+
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on aggressiivinen parodontiitti
  • tupakoivat potilaat
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes
  • potilailla, jotka käyttävät bisfosfonaattivälitystä
  • potilaalle, joka oli ottanut systeemisiä antibiootteja 3 kuukautta ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testata
Probioottinen tabletti
Muut: Probioottitabletti - Biogaia
Placebo Comparator: Ohjaus
Ohjaustabletti
Muut: Placebo tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pocket Probing Depth (PPD) hampaissa jäännöstaskuilla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Syvennykset (REC) hampaissa jäännöstaskuilla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Clinical Attachment Loss (CAL) hampaissa, joissa on jäännöstaskuja
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plakki hampaissa jäännöstaskuilla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Verenvuoto koettimessa (BoP) hampaissa jäännöstaskuilla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Kaiken kaikkiaan PPD, REC, CAL
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Mikrobinäytteet: syvin tasku, sylki, kieli
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Full Mouth Plaque Score (FMPS) ja Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

BioGaia AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s57667

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa