Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie probiotycznej pastylki do ssania w leczeniu kieszonek resztkowych po klasycznej terapii niechirurgicznej

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem pracy jest określenie skuteczności stosowania pastylek probiotycznych u pacjentów z pozostałymi kieszonkami krwawiącymi ≥ 5 mm po 3 miesiącach od skalingu i rootplaningu. Jednocześnie zbadane zostaną dodatkowe korzyści wynikające z poddziąsłowej aplikacji probiotyków w postaci kropli olejku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie skuteczności stosowania pastylki z probiotykiem u pacjentów z pozostałymi kieszonkami krwawiącymi ≥ 5 mm po skalingu i planowaniu korzeni. Jednocześnie zbadane zostaną dodatkowe korzyści wynikające z poddziąsłowej aplikacji probiotyków w postaci kropli olejku.

Rekrutacja: To badanie będzie pojedynczym ośrodkiem (Wydział Nauk o Zdrowiu Jamy Ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven), podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym, w którym każdy pacjent będzie miał podzielone usta. Uważa się, że randomizacja (za pomocą programu komputerowego) i podwójnie ślepa próba minimalizują stronniczość badacza i pacjentów.

Wybór badanej populacji: Osoby dorosłe, które konsultują się na oddziale periodontologii Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven i które spełniają kryteria włączenia, zostaną poproszone o udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 pacjentów
  • ≥ 18 lat
  • skalowanie i rootplaning otrzymane co najmniej 3 miesiące temu
  • Pacjenci z rozpoznaniem kieszonek resztkowych (co najmniej 2), z definicją kieszonek resztkowych:> 5mm lub 5 i BOP+
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia
  • pacjentów palących
  • kobieta w ciąży lub karmiąca
  • pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą
  • pacjentów przyjmujących mediację bisfosfonianami
  • pacjent, który przyjmował antybiotyki ogólnoustrojowe 3 miesiące przed leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
Tabletka probiotyczna
Inny: Tabletka probiotyczna - Biogaia
Komparator placebo: Kontrola
Tabletka kontrolna
Inny: Tabletka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszonek (PPD) na zębach z pozostałymi kieszonkami
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Recesje (REC) przy zębach z pozostałymi kieszonkami
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Kliniczna utrata przyczepu (CAL) w zębach z pozostałymi kieszonkami
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Płytka nazębna z resztkowymi kieszonkami
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania (BoP) na zębach z pozostałymi kieszonkami
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Ogólny PPD, REC, CAL
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Próbki drobnoustrojów: najgłębsza kieszeń, ślina, język
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Ocena płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS) i ocena krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

BioGaia AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s57667

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Tabletka placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj