El uso de una pastilla probiótica en el tratamiento de bolsas residuales después de la terapia clásica no quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del uso de una pastilla probiobitc en pacientes con bolsas de sangrado residual de ≥ 5 mm después del raspado y alisado radicular. Simultáneamente, se investigará el beneficio adicional de la aplicación subgingival de probióticos a través de gotas de aceite.
Reclutamiento: Este estudio será un ensayo clínico de un solo centro (Departamento de Ciencias de la Salud Oral, Hospitales Universitarios de Lovaina), doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo con un diseño de boca dividida dentro de cada paciente. Se piensa que la aleatorización (por medio de un programa informático) y el diseño doble ciego minimizan el sesgo del investigador y los pacientes.
Selección de la población de estudio: Se invitará a participar en este estudio a adultos que consulten en el departamento de Periodoncia del Hospital Universitario de Lovaina y que cumplan con los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 pacientes
- ≥ 18 años de edad
- raspado y alisado radicular recibido hace al menos 3 meses
- Pacientes diagnosticados con bolsas residuales (al menos 2), con la definición de bolsas residuales:> 5mm o 5 y BOP+
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes con periodontitis agresiva
- pacientes que fuman
- mujer embarazada o lactante
- pacientes con diabetes mal controlada
- pacientes que toman la mediación de bisfosfonatos
- paciente que había tomado antibióticos sistémicos 3 meses antes del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba
Tableta probiótica
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Comparador de placebos: Control
Tableta de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Profundidad de sondaje de bolsas (PPD) en dientes con bolsas residuales
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Recesiones (REC) en dientes con bolsas residuales
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Pérdida de inserción clínica (CAL) en dientes con bolsas residuales
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Placa en dientes con bolsas residuales
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Sangrado al sondaje (BoP) en dientes con bolsas residuales
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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PPD, REC, CAL generales
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Muestras microbianas: bolsa más profunda, saliva, lengua
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Puntuación de placa bucal completa (FMPS) y puntuación de sangrado bucal completo (FMBS)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s57667
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