Användningen av en probiotisk sugtablett vid behandling av kvarvarande fickor efter klassisk icke-kirurgisk terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av användningen av en probiobitpastiller hos patienter med kvarvarande blödningsfickor på ≥ 5 mm efter fjällning och rotplaning. Samtidigt kommer den ytterligare fördelen med subgingival applicering av probiotika via oljedroppar att undersökas.
Rekrytering: Denna studie kommer att vara ett enda centrum (Institutionen för oral hälsovetenskap, Universitetssjukhus Leuven), dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning med en delad mun inom varje patient. Randomiseringen (med hjälp av ett datorprogram) och dubbelblinddesignen tros minimera utredarens och patienternas partiskhet.
Urval av studiepopulationen: Vuxna som konsulterar vid avdelningen för parodontologi vid universitetssjukhuset i Leuven och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att delta i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 patienter
- ≥ 18 år
- skalning och rotplaning mottogs för minst 3 månader sedan
- Patienter diagnostiserade med kvarvarande fickor (minst 2), med definitionen av kvarvarande fickor:> 5 mm eller 5 och BOP+
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med aggressiv parodontit
- patienter som röker
- gravid eller ammande kvinna
- patienter med dåligt kontrollerad diabetes
- patienter som tar bisfosfonatmediering
- patient som hade tagit systemisk antibiotika 3 månader före behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa
Probiotisk tablett
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Styrplatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pocket Probing Depth (PPD) vid tänder med kvarvarande fickor
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Recessioner (REC) vid tänder med kvarvarande fickor
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL) vid tänder med kvarvarande fickor
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plack vid tänder med kvarvarande fickor
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Blödning vid sondering (BoP) vid tänder med kvarvarande fickor
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Totalt PPD, REC, CAL
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Mikrobiella prover: djupaste fickan, saliv, tunga
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) och Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s57667
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .