Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение пробиотической пастилки при лечении остаточных карманов после классической нехирургической терапии

11 февраля 2019 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является определение эффективности использования пастилок с пробиобитом у пациентов с остаточными кровоточащими карманами размером ≥ 5 мм через 3 месяца после удаления зубного камня и корневого шлифования. Одновременно будут изучаться дополнительные преимущества поддесневого применения пробиотиков в виде масляных капель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение эффективности использования пастилок с пробиобитом у пациентов с остаточными кровоточащими карманами размером ≥ 5 мм после удаления зубного камня и корневого выравнивания. Одновременно будут изучаться дополнительные преимущества поддесневого применения пробиотиков в виде масляных капель.

Набор участников: это исследование будет проводиться в одном центре (отделение стоматологических наук, университетские больницы Лёвен), двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым клиническим испытанием с раздельным дизайном полости рта каждого пациента. Считается, что рандомизация (с помощью компьютерной программы) и двойной слепой дизайн сводят к минимуму предвзятость исследователя и пациентов.

Выбор исследуемой популяции: Взрослым, которые консультируются в отделении пародонтологии Университетской клиники Лёвен и соответствуют критериям включения, будет предложено принять участие в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40 пациентов
  • ≥ 18 лет
  • масштабирование и корневое планирование, полученные не менее 3 месяцев назад
  • Пациенты с диагнозом остаточные карманы (не менее 2), с определением остаточных карманов: > 5 мм или 5 и ВОР+
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты с агрессивным пародонтитом
  • пациенты, которые курят
  • беременная или кормящая женщина
  • пациенты с плохо контролируемым диабетом
  • пациенты, принимающие бисфосфонаты
  • пациент, принимавший системные антибиотики за 3 месяца до лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест
Пробиотическая таблетка
Другой: Пробиотическая таблетка - Biogaia
Плацебо Компаратор: Контроль
Планшет управления
Другой: Таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина зондирования карманов (PPD) на зубах с остаточными карманами
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев
Рецессии (REC) на зубах с остаточными карманами
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев
Клиническая потеря прикрепления (CAL) на зубах с остаточными карманами
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Налет на зубах с остаточными карманами
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев
Кровотечение при зондировании (BoP) на зубах с остаточными карманами
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев
Общий PPD, REC, CAL
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев
Образцы микробов: самый глубокий карман, слюна, язык
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев
Оценка зубного налета во рту (FMPS) и оценка кровотечения во рту (FMBS)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

BioGaia AB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s57667

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться