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고전적인 비수술 요법 후 잔여 포켓 치료에 프로바이오틱 사탕의 사용

2019년 2월 11일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 스케일링 및 루트플래닝 3개월 후 ≥ 5mm의 잔류 출혈 주머니가 있는 환자에서 프로바이오비트 사탕 사용의 효능을 결정하는 것입니다. 동시에 기름 방울을 통한 프로바이오틱스의 치은연하 적용의 추가적인 이점을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 스케일링 및 루트플래닝 후 ≥ 5mm의 잔류 출혈 주머니가 있는 환자에서 프로바이오비트 사탕 사용의 효능을 결정하는 것입니다. 동시에 기름 방울을 통한 프로바이오틱스의 치은연하 적용의 추가적인 이점을 조사할 것입니다.

모집: 이 연구는 단일 센터(구강 건강 과학부, 루벤 대학 병원), 이중 맹검, 무작위, 위약 통제 임상 시험으로 각 환자 내에서 분할 구강 디자인을 사용합니다. 무작위화(컴퓨터 프로그램에 의한) 및 이중 맹검 설계는 조사자와 환자의 편견을 최소화하는 것으로 생각됩니다.

연구 모집단의 선택: 루벤 대학 병원 치주과에서 상담하고 포함 기준에 맞는 성인을 이 연구에 참여하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40명의 환자
  • ≥ 18세
  • 최소 3개월 전에 받은 스케일링 및 루트플래닝
  • 잔여 주머니(최소 2개)로 진단되고 잔여 주머니의 정의가 있는 환자: > 5mm 또는 5 및 BOP+
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 공격적인 치주염 환자
  • 담배를 피우는 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자
  • 비스포스포네이트 제제를 복용하는 환자
  • 치료 3개월 전부터 전신 항생제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험
생균제 정제
다른: 프로바이오틱스 타블렛- Biogaia
위약 비교기: 제어
제어 태블릿
다른: 위약 태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
잔여 포켓이 있는 치아의 PPD(Pocket Probing Depth)
기간: 3-6개월
3-6개월
잔여 주머니가 있는 치아의 퇴축(REC)
기간: 3-6개월
3-6개월
잔여 포켓이 있는 치아의 임상 부착 손실(CAL)
기간: 3-6개월
3-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
잔여 주머니가 있는 치아 플라크
기간: 3-6개월
3-6개월
잔여 주머니가 있는 치아에서 탐침 시 출혈(BoP)
기간: 3-6개월
3-6개월
전체 PPD, REC, CAL
기간: 3-6개월
3-6개월
미생물 샘플: 가장 깊은 주머니, 타액, 혀
기간: 3-6개월
3-6개월
전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS)
기간: 3-6개월
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

협력자

BioGaia AB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • s57667

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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