O uso de pastilha probiótica no tratamento de bolsas residuais após terapia clássica não cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do uso de uma pastilha probiótica em pacientes com bolsas de sangramento residual de ≥ 5 mm após raspagem e alisamento radicular. Simultaneamente, será investigado o benefício adicional da aplicação subgengival de probióticos via gotas de óleo.
Recrutamento: Este estudo será um único centro (Departamento de Ciências da Saúde Oral, University Hospitals Leuven), duplo-cego, randomizado, ensaio clínico controlado por placebo com cada paciente com um desenho de boca dividida. Pensa-se que a randomização (por meio de um programa de computador) e o desenho duplo-cego minimizam o viés do investigador e dos pacientes.
Seleção da população do estudo: Adultos, que consultam no departamento de Periodontologia do University Hospital Leuven, e que se encaixam nos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 pacientes
- ≥ 18 anos de idade
- raspagem e alisamento de raiz recebido há pelo menos 3 meses
- Pacientes com diagnóstico de bolsas residuais (pelo menos 2), com definição de bolsas residuais: > 5mm ou 5 e BOP+
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com periodontite agressiva
- pacientes que fumam
- mulher grávida ou lactante
- pacientes com diabetes mal controlado
- pacientes em uso de mediação com bisfosfonatos
- paciente que havia tomado antibióticos sistêmicos 3 meses antes do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste
Comprimido probiótico
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Comparador de Placebo: Ao controle
Tablet de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Profundidade de sondagem de bolsas (PPD) em dentes com bolsas residuais
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Recessões (REC) em dentes com bolsas residuais
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Perda de Inserção Clínica (CAL) em dentes com bolsas residuais
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Placa nos dentes com bolsas residuais
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Sangramento à Sondagem (BoP) em dentes com bolsas residuais
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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PPD geral, REC, CAL
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Amostras microbianas: bolso mais profundo, saliva, língua
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Pontuação de placa total na boca (FMPS) e pontuação de sangramento total na boca (FMBS)
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s57667
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