L'utilisation d'une pastille probiotique dans le traitement des poches résiduelles après un traitement classique non chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'utilisation d'une pastille probiobitique chez les patients présentant des poches hémorragiques résiduelles ≥ 5 mm après détartrage et surfaçage radiculaire. Simultanément, le bénéfice supplémentaire de l'application sous-gingivale de probiotiques via des gouttes d'huile sera étudié.
Recrutement : Cette étude sera un essai clinique à centre unique (Département des sciences de la santé bucco-dentaire, Hôpitaux universitaires de Louvain), en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo avec chez chaque patient une conception à bouche divisée. La randomisation (au moyen d'un programme informatique) et la conception en double aveugle sont censées minimiser le biais de l'investigateur et des patients.
Sélection de la population à l'étude : Les adultes qui consultent au service de parodontologie de l'hôpital universitaire de Louvain et qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZLeuven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 malades
- ≥ 18 ans
- détartrage et surfaçage reçu il y a au moins 3 mois
- Patients diagnostiqués avec des poches résiduelles (au moins 2), avec la définition de poches résiduelles : > 5mm ou 5 et BOP+
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- patients atteints de parodontite agressive
- patients qui fument
- femme enceinte ou allaitante
- patients atteints de diabète mal contrôlé
- patients sous médiation bisphosphonate
- patient ayant pris des antibiotiques systémiques 3 mois avant le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test
Comprimé probiotique
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Comparateur placebo: Contrôle
Tablette de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur de sondage de poche (PPD) au niveau des dents avec des poches résiduelles
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Récessions (REC) au niveau des dents avec poches résiduelles
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Perte d'attachement clinique (CAL) au niveau des dents avec des poches résiduelles
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Plaque dentaire avec poches résiduelles
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Saignement au sondage (BoP) au niveau des dents avec des poches résiduelles
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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PPD global, REC, CAL
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Échantillons microbiens : poche la plus profonde, salive, langue
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS)
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s57667
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