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皮质类固醇 + 贝伐珠单抗与皮质类固醇 + 安慰剂 (BEST) 治疗脑转移放射外科手术后的放射性坏死

2023年2月23日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

随机 II 期研究：皮质类固醇 + 贝伐珠单抗与皮质类固醇 + 安慰剂 (BEST) 治疗脑转移放射外科治疗后的放射性坏死

这项随机的 II 期研究旨在调查在放射外科治疗后出现症状性脑放射性坏死的患者中，与标准皮质类固醇疗法相比，在标准皮质类固醇疗法中加入贝伐珠单抗是否能更好地改善症状并减少治疗诱发的症状。据推测，在标准治疗皮质类固醇中加入贝伐珠单抗将减少治疗引起的毒性，并改善脑转移瘤放射外科手术后脑放射性坏死患者的神经损伤。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机双盲 II 期研究，比较皮质类固醇联合贝伐珠单抗与皮质类固醇联合安慰剂治疗脑转移瘤放射外科手术后的脑放射性坏死。这是一项针对纵向生活质量终点的平行组设计的双臂临床试验。患者将根据年龄（≤ 65 岁与 > 65 岁）、坏死的病理确认（是与否）、MDASI-BT 平均总体评分（症状 + 干扰评分）（< 4.0 与 > 4.0）和先前的全脑放疗（是与否）。主要和次要目标详述如下。

主要目标：

研究与标准皮质类固醇疗法相比，在标准皮质类固醇疗法中加入贝伐珠单抗是否能更好地改善症状（与放射性坏死相关的临床和患者报告症状改善以及放射性坏死治疗引起的症状减少）。

次要目标：

评估与贝伐珠单抗和皮质类固醇治疗相关的毒性特征。
使用 LASA、地塞米松慢性症状问卷 (DSQ-C) 和 MDASI-BT 症状和治疗组之间的干扰评分来比较自我报告的健康相关生活质量 (HRQOL)。
比较治疗组之间的颅内无进展生存期和达到最大影像学反应的时间。
比较治疗组之间所需皮质类固醇的剂量和持续时间，并将类固醇需求与 DSQ-C 和 MDASI-BT 评分相关联。

患者事件监测将在治疗后每 2 个月进行一次，直至 6 个月。然后事件监控将发生长达一年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、美国、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Arroyo Grande、California、美国、93420
    - PCR Oncology
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - La Jolla、California、美国、92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、美国、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、美国、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Daytona Beach、Florida、美国、32114
    - Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Athens、Georgia、美国、30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Savannah、Georgia、美国、31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Savannah、Georgia、美国、31404
    - Summit Cancer Care-Memorial
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Low Country Cancer Care Associates PC
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Summit Cancer Care-Candler
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell、Idaho、美国、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett、Idaho、美国、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、美国、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Indianapolis、Indiana、美国、46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis、Indiana、美国、46227
    - Community Cancer Center South
  - Indianapolis、Indiana、美国、46256
    - Community Cancer Center North
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Community Howard Regional Health
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Newburgh、Indiana、美国、47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Health
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Garden City、Kansas、美国、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、美国、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lenexa、Kansas、美国、66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa、Kansas、美国、66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66213
    - Saint Luke's South Hospital
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国、01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro、Michigan、美国、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township、Michigan、美国、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Farmington Hills、Michigan、美国、48336
    - Beaumont Hospital - Farmington Hills
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe、Michigan、美国、48230
    - William Beaumont Hospital-Grosse Point
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Lymphoma Clinic of Michigan
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、美国、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Novi、Michigan、美国、48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Huron Medical Center PC
  - Rochester Hills、Michigan、美国、48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Roseville、Michigan、美国、48066
    - Michigan Cancer Specialists
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Royal Oak、Michigan、美国、48067
    - Oakland Colon and Rectal Association
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - Cancer Care Associates PC
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - Comprehensive Medical Center PLLC
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - Hematology Oncology Consultants PC
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - Oakland Medical Group
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saginaw、Michigan、美国、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48312
    - Premier Hematology Oncology Care
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48314
    - Mitchell Folbe MD PC
  - Tawas City、Michigan、美国、48764
    - Saint Joseph Health System-Tawas City
  - Troy、Michigan、美国、48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy、Michigan、美国、48084
    - Michigan Institute of Urology-Town Center
  - Troy、Michigan、美国、48085
    - Claudia BR Herke MD PC
  - Troy、Michigan、美国、48098
    - Hematology Oncology Consultants PC-Troy
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、美国、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Bhadresh Nayak MD PC-Warren
  - West Branch、Michigan、美国、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、美国、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Park Rapids、Minnesota、美国、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson、Missouri、美国、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur、Missouri、美国、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence、Missouri、美国、64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters、Missouri、美国、63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda、Montana、美国、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59804
    - Community Medical Hospital
- Nevada
  - Carson City、Nevada、美国、89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Nevada Cancer Specialists-Saint Rose
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Nevada Cancer Specialists-Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Nevada Cancer Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - Nevada Cancer Specialists?Oakey
  - Pahrump、Nevada、美国、89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、美国、03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
- New Jersey
  - Englewood、New Jersey、美国、07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、美国、07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、美国、10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203
    - Randolph Hospital
  - Burlington、North Carolina、美国、27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Clinton、North Carolina、美国、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、美国、27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville、North Carolina、美国、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville、North Carolina、美国、28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Mebane、North Carolina、美国、27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Reidsville、North Carolina、美国、27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Wilson、North Carolina、美国、27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown、North Dakota、美国、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Beavercreek、Ohio、美国、45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin、Ohio、美国、45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering、Ohio、美国、45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering、Ohio、美国、45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Middletown、Ohio、美国、45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Sidney、Ohio、美国、45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City、Oregon、美国、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay、Oregon、美国、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、美国、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City、Oregon、美国、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29401
    - Roper Hospital
  - Charleston、South Carolina、美国、29403
    - Charleston Hematology Oncology Associates-Roper
  - Charleston、South Carolina、美国、29406
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-North Charleston
  - Charleston、South Carolina、美国、29414
    - Bon Secours Saint Francis Hospital
  - Charleston、South Carolina、美国、29414
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
  - Charleston、South Carolina、美国、29414
    - Charleston Hematology Oncology Associates PA-Saint Francis
  - Clinton、South Carolina、美国、29325
    - Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
  - Easley、South Carolina、美国、29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- Tennessee
  - Franklin、Tennessee、美国、37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - M D Anderson Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、美国、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes、Washington、美国、98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia、Washington、美国、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、美国、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、美国、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton、Washington、美国、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley、Washington、美国、99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm、Washington、美国、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport、West Virginia、美国、26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg、West Virginia、美国、25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg、West Virginia、美国、26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Ashland Memorial Medical Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

预注册资格标准：

因原发性实体瘤（包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌但不包括黑色素瘤、绒毛膜癌、肾细胞癌或神经胶质瘤）的脑转移接受放射外科治疗后出现症状性脑放射性坏死的患者
选择使用中央成像审查来确认资格的机构中的患者必须在提交这些图像之前预先注册；获得预注册磁共振成像（MRI）后，应尽快提交图像；本次审查的周转时间将 =< 成像和放射肿瘤学核心 (IROC) 收到图像后的 72 个工作小时
选择在当地确认资格的机构中的患者可以在随机分配的同时进行预登记

放射性坏死的诊断将基于放射外科手术后 3-24 个月的临床症状发作和放射性坏死的放射学发现，有或没有病理学证实。
1.1 脑转移瘤放射外科治疗后至少一处病灶出现“症状性”脑放射性坏死，其中“症状性”定义为：
1.1.1 与质量效应、感觉或运动异常、认知改变、言语困难、平衡或协调困难、颅神经缺陷相关的新发或加重的头痛
1.1.2 尽管每天服用至少 4 毫克地塞米松（或等效皮质类固醇）达 1 周，但症状持续存在或恶化
1.2 中央影像实时审查支持的临床资格。至少存在以下常规 MR 图像特征：
1.2.1 常规 MR - 病变商 < 0.3，其中病变商定义为 T2 加权定义病变的最大轴向横截面积与对比增强病变的最大轴向横截面积的比例值在可比较的轴向切片上的 T1 加权后钆序列上。如果没有看到常规 MR 结果，则可以使用以下动态磁敏感对比 (DSC) MR 特征来满足本研究的资格。
1.2.2 DSC MR - 下面的截止值将基于 GRE EPI DSC 灌注图像，在不使用钆预加载的情况下获取：
1.2.2.1 相对脑血容量（rCBV）
1.2.2.2。信号恢复百分比 (PSR) > 76%，其中 PSR 是通过比较造影剂团通过期间的较低信号强度与信号强度-时间曲线上的造影剂后信号强度来确定的
1.2.3 允许标准使用 PET 或 MRS 确定放射性坏死诊断的中心使用这些方式来帮助选择患者；然而，对于常规 MR 和/或 DSC 描述的标准也应符合研究资格。 PET 和 MRS 都不是研究资格的强制性要求。
治疗开始前
2.1 必须在基线 MRI 前至少 1 周服用稳定剂量的皮质类固醇用于症状管理。
2.2 注册前 2 周内未进行全身治疗或研究注册后前 8 周内计划进行全身治疗。该协议提供了一份允许与贝伐珠单抗同时使用的“批准的全身”疗法清单。
2.3 无贝伐珠单抗 ≤ 3 个月的研究注册。
2.4中央影像实时审核（72小时轮转）确认是否合格。
没有怀孕也没有哺乳，因为这项研究涉及一种研究药物，其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用尚不清楚。因此，仅对于有生育潜力的女性，需要在登记前 ≤ 14 天进行尿液或血清妊娠试验阴性，并确认她们没有哺乳。
年龄 ≥ 18 岁
卡诺夫斯基绩效状态 ≥ 60%
要求的初始实验室值 ≤ 注册后 14 天：
6.1 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm^3
6.2 血小板计数≥100,000/mm3
6.3 血红蛋白 ≥ 10 g/dL*
6.3.1 允许输血或其他干预以达到最低血红蛋白
6.4 BUN < 30 毫克/分升
6.5 肌酐 < 1.7 毫克/分升
6.6 胆红素≤ 2.0 mg/dL
6.7 ALT ≤ 3.0 x 正常上限 (ULN)
6.8 AST ≤ 3.0 x ULN
6.9 印度卢比
6.9.1 除非患者正在接受抗凝治疗。如果 INR ≤ 3.0，则允许接受华法林或肝素等药物抗凝治疗的患者参加。**
6.10 UPC比率
6.10.1 24小时尿蛋白必须
能够参与患者报告结果（MDASI-BT、DSQ-C、LASA）问卷调查。
如果参与者有阅读或写作困难的残疾，研究人员的协助是可以接受的。
在预先注册的脑部 MRI 中没有近期出血的证据，但允许出现以下情况：含铁血黄素的存在、与手术相关的出血性改变的消退以及肿瘤中存在点状出血。
没有额外的出血风险（以下任何一项）：
9.1 出血素质或凝血障碍
9.2 血小板减少症
9.3 过去 28 天内的重大外科手术、开放式活组织检查或重大外伤或预期在研究过程中需要进行重大外科手术。
9.4 过去 7 天内的小手术、立体定向活检、细针穿刺或空芯活检。
没有临床上显着的心血管疾病。
10.1 无未控制的高血压（收缩压≤160 mm Hg 或舒张压≤ 100 mm Hg）。高血压患者必须通过适当的抗高血压治疗或饮食来充分控制。
10.2 最近6个月内无动脉血栓事件史，包括：
10.2.1 短暂性脑缺血发作（TIA）
10.2.2 脑血管意外（CVA）
10.2.3外周动脉血栓
10.2.4 不稳定型心绞痛或需要手术或内科干预的心绞痛
10.2.5 心肌梗死（MI）
10.2.6 明显的外周动脉疾病（即跛行少于一个街区）
10.2.7 重大血管疾病（即主动脉瘤、主动脉夹层史）
10.3 在过去 6 个月内有深静脉血栓形成或肺栓塞的患者如果接受稳定的抗凝治疗，则符合资格。
10.4 目前没有纽约心脏协会分类 II、III 或 IV 充血性心力衰竭。
过去12个月内无肠梗阻、腹瘘、消化道穿孔或腹腔脓肿病史。
无中央肺转移伴活动性出血过多。
无不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：
需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染、心律失常或精神疾病和/或会限制遵守研究要求的社交情况。
没有严重的不愈合伤口、溃疡或骨折病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：贝伐珠单抗+皮质类固醇患者将在 28 天周期的第 1 天和第 15 天接受贝伐珠单抗 10 mg/kg IV，共 4 个周期。一旦患者开始研究治疗，皮质类固醇的剂量将每 5 天逐渐减少（例如，地塞米松 2 毫克或泼尼松 15 毫克，每次逐渐减少），在治疗 MD 的管理下，如耐受。如果患者在逐渐减量时病情恶化，根据治疗 MD，地塞米松将增加至每天最多 16 毫克，以控制症状。符合临床进展标准的患者将按照治疗 MD 进行治疗。	药品：贝伐单抗四、药品：皮质类固醇四、
实验性的：安慰剂+皮质类固醇患者将接受安慰剂 0.9% NaCl 体积等于贝伐珠单抗体积添加到 100 毫升 0.9% NaCl 袋中，IV 在 28 天周期的第 1 天和第 15 天给予 4 个周期。一旦患者开始研究治疗，皮质类固醇的剂量将每 5 天逐渐减少（例如，地塞米松 2 毫克或泼尼松 15 毫克，每次逐渐减少），在治疗 MD 的管理下，如耐受。如果患者在逐渐减量时病情恶化，根据治疗 MD，地塞米松将增加至每天最多 16 毫克，以控制症状。符合临床进展标准的患者将被允许根据方案接受贝伐珠单抗治疗。	药品：皮质类固醇四、其他：安慰剂四、

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：贝伐珠单抗+皮质类固醇

患者将在 28 天周期的第 1 天和第 15 天接受贝伐珠单抗 10 mg/kg IV，共 4 个周期。一旦患者开始研究治疗，皮质类固醇的剂量将每 5 天逐渐减少（例如，地塞米松 2 毫克或泼尼松 15 毫克，每次逐渐减少），在治疗 MD 的管理下，如耐受。如果患者在逐渐减量时病情恶化，根据治疗 MD，地塞米松将增加至每天最多 16 毫克，以控制症状。

符合临床进展标准的患者将按照治疗 MD 进行治疗。

药品：贝伐单抗

四、

药品：皮质类固醇

四、

实验性的：安慰剂+皮质类固醇

患者将接受安慰剂 0.9% NaCl 体积等于贝伐珠单抗体积添加到 100 毫升 0.9% NaCl 袋中，IV 在 28 天周期的第 1 天和第 15 天给予 4 个周期。一旦患者开始研究治疗，皮质类固醇的剂量将每 5 天逐渐减少（例如，地塞米松 2 毫克或泼尼松 15 毫克，每次逐渐减少），在治疗 MD 的管理下，如耐受。如果患者在逐渐减量时病情恶化，根据治疗 MD，地塞米松将增加至每天最多 16 毫克，以控制症状。

符合临床进展标准的患者将被允许根据方案接受贝伐珠单抗治疗。

药品：皮质类固醇

四、

其他：安慰剂

四、

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
M. D. Anderson 症状清单脑肿瘤 (MDASI-BT) 症状严重程度评分的变化大体时间：基线、2、4、6 和 8 周	MD 安德森脑肿瘤症状量表 (MDASI-BT) 是一个 28 项多症状患者报告的结果测量，用于评估癌症患者所经历的症状的严重程度以及这些症状对日常生活的干扰，其中 9 项具体到脑瘤。每个项目的范围从 0（最佳条件）到 10（最差条件）。子量表分数（症状严重程度）是子量表项目的平均值，0 表示“不存在”，10 表示“和你想象的一样糟糕”，鉴于指定的最小数量的项目已完成。从基线到给定时间点的分数负变化表示分数恶化。	基线、2、4、6 和 8 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
毒性（CTCAE 4.0 版）大体时间：治疗后长达 1.5 年	使用 CTCAE 4.0 版与贝伐珠单抗和皮质类固醇治疗放射性坏死患者相关的毒性。报告至少可能与治疗相关的 3 级或更高级别、4 级或更高级别或 5 级的患者人数包括在该表中。	治疗后长达 1.5 年
使用单项线性模拟量表 (LASA) 测量生活质量大体时间：治疗后长达 1.5 年	使用的线性模拟量表是一项包含 5 个问题的调查。要求患者在 1（尽可能糟糕）-10（尽可能好）的范围内对以下问题进行评分：1）您的整体生活质量，2）您的整体（智力）健康，3 ) 您的整体身体健康，4) 您的整体情绪健康，以及 5) 您的整体精神健康。评分的变化是从基线到治疗后 1.5 年计算的。负差异被认为是从基线开始恶化的分数。	治疗后长达 1.5 年
使用地塞米松症状问卷测量生活质量 - 慢性 (DSQ-C) 大体时间：基线和第 2、4、6、8 周的治疗	DSQ-C 是为脑肿瘤患者群体开发的。它由 18 个问题组成，采用 4 分制（1 到 4 分，4 分表示症状较差）来表明症状的存在和严重程度。对于每个患者，计算所有 18 个问题的总和（18-72，其中 18 个问题中每个问题的得分为 1，72 个问题中每个问题的得分为 4，参考前一句话，a分数为 18（分数为 1，18 次）表示最好的分数。 72 分（4 分，18 次）表示最差。报告每周（第 2、4、6、8 周）总分的平均值。	基线和第 2、4、6、8 周的治疗
使用 M. D. Anderson 症状清单-脑肿瘤模块 (MDASI-BT) 评分衡量生活质量。大体时间：治疗后长达 1.5 年	MDASI-BT 的开发和验证适用于脑肿瘤患者群体，包括脑转移患者，通常需要不到 4 分钟即可完成。它由 23 种症状组成，采用 0 到 10 数字评定量表 (NRS) 来表示症状的存在和严重程度，0 表示“不存在”，10 表示“和你想象的一样糟糕”。 MDASI-BT 症状评分：MDASI 症状严重程度量表的全球症状评分是通过将 23 个项目的平均值一起获得的。这会将分数置于 0-10 的量表评分 (NRS) 上，以指示症状的存在和严重程度，0 表示“不存在”，10 表示“和你想象的一样糟糕”。在该分析中使用基线和第 2、4、6、8 周时的平均整体症状。	治疗后长达 1.5 年
无进展生存期大体时间：长达 16 周	无进展生存期定义为从治疗开始到患者停止安慰剂或贝伐珠单抗替代疗法或交叉使用贝伐珠单抗（如果最初服用安慰剂）的最早日期的时间。结果将通过 Kaplan-Meier 方法进行总结。	长达 16 周
最大放射响应时间大体时间：长达 16 周	从治疗开始到放射学最大反应的时间	长达 16 周
是时候停止皮质类固醇了大体时间：长达 16 周	停止皮质类固醇的时间定义为从方案治疗开始到给予皮质类固醇的最后一天的时间。停止皮质类固醇的时间将通过 Kaplan-Meier 曲线进行总结，并进行对数秩检验以研究治疗组之间的差异。	长达 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

Genentech, Inc.

调查人员

学习椅：Caroline Chung, MD、M.D. Anderson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2015年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月6日

首次发布 (估计)

2015年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月23日

最后验证

2023年2月1日

皮质类固醇 + 贝伐珠单抗与皮质类固醇 + 安慰剂 (BEST) 治疗脑转移放射外科手术后的放射性坏死

随机 II 期研究：皮质类固醇 + 贝伐珠单抗与皮质类固醇 + 安慰剂 (BEST) 治疗脑转移放射外科治疗后的放射性坏死

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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其他研究编号