PET/CT对淋巴瘤患者血管生成的研究 (RGDLymphome)
2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
通过 18F-RGD-K5 PET/CT 测量淋巴瘤患者血管生成的研究：初步研究
该研究的目的是通过 RGD-K5 PET/CT 测量淋巴瘤和大肿瘤块患者化疗前后 2 个周期的肿瘤血管生成修饰
研究概览
详细说明
纳入后，将对淋巴瘤患者进行使用 FDG 示踪剂和特定血管生成示踪剂的 PET 扫描。 在两个化疗周期后，将使用相同的示踪剂进行 PET 扫描。
将在 18 个月期间监测总体存活率和无病存活率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rouen、法国、76038
- Centre Henri Becquerel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄≥18岁
- OMS ≤ 1
- 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤无论亚型的组织学诊断
- 存在可测量的肿瘤，且至少有一个大于 3 厘米的淋巴结肿块
- 第一至第四阶段
- 签署知情同意书
排除标准：
- 原发性脑淋巴瘤
- 没有固定 FDG-PET 检查
- 怀孕、生育、哺乳或未采取有效避孕措施的妇女
- 对 RGD-K5 过敏
- 对 FDG 过敏
- 糖尿病控制不佳（血糖≥10毫摩尔/升）
- 肿瘤性疾病（不到 2 年或进展中）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 RGD K5 成像的 PET 扫描
将在两个化疗周期前后进行使用 RGD K5 示踪剂的 PET 扫描
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将在 2 个化疗周期之前和之后使用血管生成特异性示踪剂 (RGD K5) 进行 PET 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 RGD K5 PET 扫描测量血管生成
大体时间：3个月
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使用 RGD K5 traver 测量固定、代谢体积和血管生成体积
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 K5 示踪剂测量血管生成体积
大体时间：3个月
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通过 RGD-K5 PET 扫描测量 SUV 最大值、SUV 峰值、SUV 平均值、代谢体积和血管生成体积以确定血管生成参数，并与解剖病理学结果相关联。
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3个月
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总生存期
大体时间：18个月
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包容和死亡之间的时间，无论是什么原因
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18个月
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无病生存
大体时间：18个月
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纳入和进展或死亡之间的时间
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Vera, MD, PhD、Centre Henri Becquerel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月13日
初级完成 (实际的)
2018年12月14日
研究完成 (实际的)
2020年10月16日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计的)
2015年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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