Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av angiogenes av PET/CT hos patienter med lymfom (RGDLymphome)

10 juli 2018 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Studie av angiogenesen mätt med PET/CT med 18F-RGD-K5 hos patienter med lymfom: en preliminär studie

Syftet med studien är att mäta tumörangiogenesmodifieringar med RGD-K5 PET/CT före och efter 2 cykler av kemoterapi hos patienter med lymfom och stor tumörmassa

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inkludering kommer PET-skanningar med FDG-spårämne och med ett specifikt spår av angiogenes att utföras på patient med lymfom. Efter två cykler av kemoterapi kommer PET-skanningar med samma spårämnen att utföras.

Total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad kommer att övervakas under 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • OMS ≤ 1
  • Histologisk diagnos av diffust storcellslymfom oavsett subtyp
  • Förekomst av mätbar tumör med minst en nodmassa överstigande 3 centimeter
  • Steg I till IV
  • Informera samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Primärt cerebralt lymfom
  • Avsaknad av fixering på FDG-PET-examen
  • Gravid, fertil, ammande eller utan effektiv preventivmetod kvinna
  • Överkänslighet mot RGD-K5
  • Överkänslighet mot FDG
  • Dåligt kontrollerad diabetes (glykemi ≥ 10 millimol/liter)
  • Neoplastisk sjukdom (mindre än 2 år eller pågår)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET-skanning med RGD K5-avbildning
PET-skanning med RGD K5 spårämne kommer att utföras före och efter två cykler av kemoterapi
Enhet: RGD K5 PET-skanning
PET-skanning med ett spårämne specifikt för angiogenes (RGD K5) kommer att utföras före och efter 2 cykler av kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på angiogenes med RGD K5 PET-skanning
Tidsram: 3 månader
Mått på fixering, metabolisk volym och angiogen volym med RGD K5 traver
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av angiogen volym med K5-spårämne
Tidsram: 3 månader
Mått på SUV-max, SUV-topp, SUV-medelvärde, metabolisk volym och angiogen volym för att bestämma angiogenesparametrar med RGD-K5 PET-skanningar och korrelation med resultat av anatomopatologi.
3 månader
Total överlevnad
Tidsram: 18 månader
Tid mellan inkludering och död oavsett orsak
18 månader
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 18 månader
Tid mellan inkludering och progression eller död
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB14.02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RGD K5 PET-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera