Az angiogenezis vizsgálata PET/CT-vel limfómás betegeknél (RGDLymphome)
2025. december 29. frissítette: Centre Henri Becquerel
A PET/CT-vel mért angiogenezis vizsgálata 18F-RGD-K5-tel limfómás betegekben: előzetes vizsgálat
A vizsgálat célja a tumor angiogenezis módosulásának mérése RGD-K5 PET/CT-vel 2 ciklus kemoterápia előtt és után limfómás és nagy tumortömegű betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az inklúzió után PET-vizsgálatot végeznek FDG-nyomkövetővel és egy specifikus angiogenezis-nyomkövetővel limfómás betegen. Két kemoterápiás ciklus után PET-vizsgálatot végeznek ugyanazokkal a nyomjelzőkkel.
A teljes túlélést és a betegségmentes túlélést 18 hónapon keresztül ellenőrizzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- Életkor ≥ 18 év
- OMS ≤ 1
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma szövettani diagnózisa, bármilyen altípusról legyen szó
- Mérhető daganat jelenléte legalább 3 centiméternél nagyobb csomóponti tömeggel
- szakasz I-IV
- Tájékoztatási hozzájárulás aláírva
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges agyi limfóma
- Rögzítés hiánya az FDG-PET vizsgán
- Terhes, gyermekágyas, szoptató vagy hatékony fogamzásgátlási módszer nélküli nő
- RGD-K5-tel szembeni túlérzékenység
- FDG-vel szembeni túlérzékenység
- Rosszul szabályozott cukorbetegség (glikémia ≥ 10 millimol/liter)
- Neoplasztikus betegség (kevesebb, mint 2 éves vagy progresszióban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PET szkennelés RGD K5 képalkotással
Az RGD K5 nyomjelzővel végzett PET-vizsgálatot a kemoterápia két ciklusa előtt és után végezzük
|
Az angiogenezisre specifikus nyomjelzővel (RGD K5) végzett PET-vizsgálatot 2 kemoterápiai ciklus előtt és után végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az angiogenezis mérése RGD K5 PET vizsgálattal
Időkeret: 3 hónap
|
Rögzítés, metabolikus térfogat és angiogén térfogat mérése RGD K5 traverrel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az angiogén térfogat mérése K5 nyomjelzővel
Időkeret: 3 hónap
|
SUV max, SUV csúcs, SUV átlag, metabolikus térfogat és angiogén térfogat mérése az angiogenezis paraméterek meghatározásához RGD-K5 PET vizsgálattal, valamint összefüggés az anatomopatológiai eredményekkel.
|
3 hónap
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 18 hónap
|
A befogadás és a halál közötti idő, bármi is legyen az ok
|
18 hónap
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 18 hónap
|
A befogadás és a progresszió vagy a halál közötti idő
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHB14.02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .