Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium angiogeneze pomocí PET/CT u pacientů s lymfomem (RGDLymphome)

29. prosince 2025 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Studie angiogeneze měřené pomocí PET/CT s 18F-RGD-K5 u pacientů s lymfomem: předběžná studie

Cílem studie je změřit modifikace nádorové angiogeneze pomocí RGD-K5 PET/CT před a po 2 cyklech chemoterapie u pacientů s lymfomem a velkou nádorovou hmotou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zařazení budou u pacienta s lymfomem provedeny PET skeny s FDG indikátorem a se specifickým indikátorem angiogeneze. Po dvou cyklech chemoterapie budou provedeny PET skeny se stejnými indikátory.

Celkové přežití a přežití bez onemocnění bude monitorováno po dobu 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk ≥ 18 let
  • OMS ≤ 1
  • Histologická diagnostika difuzního velkobuněčného B-lymfomu bez ohledu na podtyp
  • Přítomnost měřitelného nádoru s hmotností uzliny alespoň 3 centimetry
  • Etapa I až IV
  • Souhlas s informováním podepsán

Kritéria vyloučení:

  • Primární mozkový lymfom
  • Absence fixace na zkoušce FDG-PET
  • Těhotná, plodící, kojící žena nebo žena bez účinné antikoncepční metody
  • Přecitlivělost na RGD-K5
  • Přecitlivělost na FDG
  • Špatně kontrolovaná cukrovka (glykémie ≥ 10 milimolů/litr)
  • Neoplastické onemocnění (méně než 2 roky nebo v progresi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET sken se zobrazením RGD K5
PET sken s indikátorem RGD K5 bude proveden před a po dvou cyklech chemoterapie
Přístroj: RGD K5 PET sken
PET sken s indikátorem specifickým pro angiogenezi (RGD K5) bude proveden před a po 2 cyklech chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření angiogeneze pomocí RGD K5 PET skenu
Časové okno: 3 měsíce
Měření fixace, metabolického objemu a angiogenního objemu pomocí traveru RGD K5
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření angiogenního objemu pomocí indikátoru K5
Časové okno: 3 měsíce
Měření SUV max, SUV vrchol, SUV střední hodnoty, metabolický objem a angiogenní objem pro stanovení parametrů angiogeneze pomocí RGD-K5 PET skenů a korelace s výsledky anatomopatologie.
3 měsíce
Celkové přežití
Časové okno: 18 měsíců
Doba mezi začleněním a smrtí bez ohledu na příčinu
18 měsíců
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 18 měsíců
Doba mezi inkluzí a progresí nebo smrtí
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB14.02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RGD K5 PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit