Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de angiogenese door PET/CT bij patiënten met lymfoom (RGDLymphome)

10 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Henri Becquerel

Studie van de angiogenese gemeten door PET/CT met 18F-RGD-K5 bij patiënten met lymfoom: een voorbereidende studie

Het doel van de studie is het meten van tumorangiogenese-modificaties door RGD-K5 PET/CT voor en na 2 cycli chemotherapie bij patiënten met lymfoom en een grote tumormassa

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na opname zullen PET-scans met FDG-tracer en met een specifieke tracer van angiogenese worden uitgevoerd bij een patiënt met lymfoom. Na twee cycli chemotherapie worden PET-scans met dezelfde tracers uitgevoerd.

De totale overleving en de ziektevrije overleving zullen gedurende 18 maanden worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • OMS ≤ 1
  • Histologische diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom, ongeacht het subtype
  • Aanwezigheid van een meetbare tumor met ten minste een knoopmassa van meer dan 3 centimeter
  • Fase I t/m IV
  • Informeer toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Primair cerebraal lymfoom
  • Afwezigheid van bevestiging op FDG-PET-examen
  • Zwangere vrouw, vruchtbare vrouw, borstvoeding of zonder effectieve anticonceptiemethode
  • Overgevoeligheid voor RGD-K5
  • Overgevoeligheid voor FDG
  • Slecht gecontroleerde diabetes (glykemie ≥ 10 millimol/liter)
  • Neoplastische ziekte (minder dan 2 jaar of in progressie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET-scan met RGD K5-beeldvorming
PET-scan met RGD K5 tracer zal worden uitgevoerd voor en na twee cycli chemotherapie
Apparaat: RGD K5 PET-scan
PET-scan met een tracer specifiek voor angiogenese (RGD K5) zal worden uitgevoerd voor en na 2 cycli chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van angiogenese met RGD K5 PET-scan
Tijdsspanne: 3 maanden
Maat voor fixatie, metabolisch volume en angiogeen volume met RGD K5 traver
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van angiogeen volume met K5-tracer
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van SUV max, SUV-piek, SUV-gemiddelde, metabolisch volume en angiogene volume om angiogeneseparameters te bepalen met RGD-K5 PET-scans en correlatie met resultaten van anatomische pathologie.
3 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 18 maanden
Tijd tussen opname en dood, ongeacht de oorzaak
18 maanden
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 18 maanden
Tijd tussen opname en progressie of overlijden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHB14.02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RGD K5 PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren