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림프종 환자의 PET/CT에 의한 혈관신생 연구 (RGDLymphome)

2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel

림프종 환자에서 18F-RGD-K5를 이용한 PET/CT로 측정한 혈관신생에 관한 연구 : 예비 연구

이 연구의 목적은 림프종 및 종양 덩어리가 큰 환자에서 2주기의 화학 요법 전후에 RGD-K5 PET/CT에 의한 종양 혈관신생 변형을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 후 FDG 추적자와 특정 혈관 신생 추적자를 사용한 PET 스캔이 림프종 환자에게 수행됩니다. 2주기의 화학 요법 후 동일한 추적자를 사용한 PET 스캔이 수행됩니다.

전체 생존 및 무병 생존을 18개월 동안 모니터링할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 연령 ≥ 18세
  • OMS ≤ 1
  • 미만성 거대 B세포 림프종의 조직학적 진단
  • 최소 결절 질량이 3cm 이상인 측정 가능한 종양의 존재
  • 1~4기
  • 동의서 서명 알림

제외 기준:

  • 원발성 뇌 림프종
  • FDG-PET 시험에 대한 고정의 부재
  • 임신, 출산, 모유 수유 또는 효과적인 피임 방법이 없는 여성
  • RGD-K5에 대한 과민증
  • FDG에 대한 과민증
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병(혈당증 ≥ 10밀리몰/리터)
  • 신생물성 질환(2년 미만 또는 진행 중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RGD K5 이미징을 사용한 PET 스캔
RGD K5 추적자를 사용한 PET 스캔은 2주기의 화학 요법 전후에 수행됩니다.
장치: RGD K5 PET 스캔
혈관신생에 특이적인 추적자(RGD K5)를 사용한 PET 스캔은 2주기의 화학 요법 전후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RGD K5 PET 스캔으로 혈관 신생 측정
기간: 3 개월
RGD K5 트래버로 고정, 대사량 및 혈관신생량 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K5 트레이서로 혈관신생 부피 측정
기간: 3 개월
RGD-K5 PET 스캔으로 혈관신생 매개변수를 결정하고 해부학적 병리학 결과와의 상관관계를 결정하기 위해 SUV 최대, SUV 피크, SUV 평균, 대사량 및 혈관신생 부피를 측정합니다.
3 개월
전반적인 생존
기간: 18개월
원인이 무엇이든 포함과 죽음 사이의 시간
18개월
무질병 생존
기간: 18개월
포함과 진행 또는 사망 사이의 시간
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Henri Becquerel

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHB14.02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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