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Studio dell'angiogenesi mediante PET/TC in pazienti con linfoma (RGDLymphome)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Henri Becquerel

Studio dell'angiogenesi misurata mediante PET/TC con 18F-RGD-K5 in pazienti con linfoma: uno studio preliminare

Lo scopo dello studio è misurare le modificazioni dell'angiogenesi tumorale mediante RGD-K5 PET/CT prima e dopo 2 cicli di chemioterapia in pazienti con linfoma e una grande massa tumorale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'inclusione verranno eseguite scansioni PET con tracciante FDG e con uno specifico tracciante dell'angiogenesi su pazienti con linfoma. Dopo due cicli di chemioterapia verranno eseguite scansioni PET con gli stessi traccianti.

La sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia saranno monitorate per 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età ≥ 18 anni
  • OMS ≤ 1
  • Diagnosi istologica di linfoma diffuso a grandi cellule B qualunque sia il sottotipo
  • Presenza di tumore misurabile con almeno una massa linfonodale superiore a 3 centimetri
  • Stadio da I a IV
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Linfoma cerebrale primitivo
  • Assenza di fissaggio all'esame FDG-PET
  • Donna incinta, fertile, che allatta o senza un metodo contraccettivo efficace
  • Ipersensibilità a RGD-K5
  • Ipersensibilità all'FDG
  • Diabete scarsamente controllato (glicemia ≥ 10 millimoli/litro)
  • Malattia neoplastica (meno di 2 anni o in progressione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione PET con imaging RGD K5
La scansione PET con tracciante RGD K5 verrà eseguita prima e dopo due cicli di chemioterapia
Dispositivo: Scansione PET RGD K5
La scansione PET con un tracciante specifico per l'angiogenesi (RGD K5) verrà eseguita prima e dopo 2 cicli di chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'angiogenesi con RGD K5 PET scan
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura della fissazione, del volume metabolico e del volume angiogenico con RGD K5 traver
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del volume angiogenico con tracciante K5
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura di SUV max, SUV peak, SUV mean, volume metabolico e volume angiogenico per determinare i parametri dell'angiogenesi con scansioni PET RGD-K5 e correlazione con risultati di anatomopatologia.
3 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 18 mesi
Tempo tra l'inclusione e la morte qualunque sia la causa
18 mesi
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
Tempo tra l'inclusione e la progressione o la morte
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHB14.02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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