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Estudio de la Angiogénesis por PET/TC en Pacientes con Linfoma (RGDLymphome)

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudio de la angiogénesis medida por PET/TC con 18F-RGD-K5 en pacientes con linfoma: estudio preliminar

El objetivo del estudio es medir las modificaciones de la angiogénesis tumoral mediante RGD-K5 PET/TC antes y después de 2 ciclos de quimioterapia en pacientes con linfoma y gran masa tumoral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la inclusión, se realizarán exploraciones PET con trazador FDG y con un trazador específico de angiogénesis en pacientes con linfoma. Después de dos ciclos de quimioterapia, se realizarán exploraciones PET con los mismos marcadores.

Se controlará la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad durante 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad ≥ 18 años
  • OMS ≤ 1
  • Diagnóstico histológico de linfoma difuso de células B grandes cualquiera que sea el subtipo
  • Presencia de tumor medible con al menos una masa ganglionar superior a 3 centímetros
  • Etapa I a IV
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Linfoma cerebral primario
  • Ausencia de fijación en el examen FDG-PET
  • Mujer embarazada, en edad fértil, en periodo de lactancia o sin método anticonceptivo eficaz
  • Hipersensibilidad a RGD-K5
  • Hipersensibilidad a la FDG
  • Diabetes mal controlada (glucemia ≥ 10 milimoles/litro)
  • Enfermedad neoplásica (menos de 2 años o en progresión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploración PET con imágenes RGD K5
Se realizará una exploración PET con trazador RGD K5 antes y después de dos ciclos de quimioterapia.
Dispositivo: Exploración PET RGD K5
Se realizará una exploración PET con un trazador específico para angiogénesis (RGD K5) antes y después de 2 ciclos de quimioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la angiogénesis con exploración PET RGD K5
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de fijación, volumen metabólico y volumen angiogénico con RGD K5 traver
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del volumen angiogénico con trazador K5
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de SUV máx, SUV pico, SUV medio, volumen metabólico y volumen angiogénico para determinar parámetros de angiogénesis con exploraciones PET RGD-K5 y correlación con resultados de anatomopatología.
3 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 18 meses
Tiempo entre la inclusión y la muerte sea cual sea la causa
18 meses
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
Tiempo entre inclusión y progresión o muerte
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Henri Becquerel

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHB14.02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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