Etude de l'angiogenèse par PET/CT chez des patients atteints de lymphome (RGDLymphome)
29 décembre 2025 mis à jour par: Centre Henri Becquerel
Etude de l'angiogenèse mesurée par PET/CT avec 18F-RGD-K5 chez des patients atteints de lymphome : une étude préliminaire
L'objectif de l'étude est de mesurer les modifications de l'angiogenèse tumorale par RGD-K5 PET/CT avant et après 2 cycles de chimiothérapie chez des patients atteints de lymphome et d'une grosse masse tumorale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après inclusion, des TEP avec traceur FDG et avec un traceur spécifique de l'angiogenèse seront réalisées chez les patients atteints de lymphome. Après deux cycles de chimiothérapie, des TEP avec les mêmes traceurs seront réalisées.
La survie globale et la survie sans maladie seront suivies pendant 18 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge ≥ 18 ans
- SMO ≤ 1
- Diagnostic histologique du lymphome diffus à grandes cellules B quel que soit le sous-type
- Présence d'une tumeur mesurable avec au moins une masse ganglionnaire supérieure à 3 centimètres
- Stade I à IV
- Informer le consentement signé
Critère d'exclusion:
- Lymphome cérébral primitif
- Absence de fixation à l'examen FDG-PET
- Femme enceinte, en âge de procréer, allaitante ou sans méthode de contraception efficace
- Hypersensibilité au RGD-K5
- Hypersensibilité au FDG
- Diabètes mal contrôlés (glycémie ≥ 10 millimoles/litre)
- Maladie néoplasique (moins de 2 ans ou en progression)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PET scan avec imagerie RGD K5
Une TEP avec le traceur RGD K5 sera réalisée avant et après deux cycles de chimiothérapie
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Un PET scan avec un traceur spécifique de l'angiogenèse (RGD K5) sera réalisé avant et après 2 cycles de chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'angiogenèse avec RGD K5 PET scan
Délai: 3 mois
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Mesure de la fixation, du volume métabolique et du volume angiogénique avec RGD K5 traver
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du volume angiogénique avec le traceur K5
Délai: 3 mois
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Mesure du SUV max, du SUV pic, du SUV moyen, du volume métabolique et du volume angiogénique pour déterminer les paramètres d'angiogenèse avec la TEP RGD-K5 et la corrélation avec les résultats de l'anatomopathologie.
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3 mois
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La survie globale
Délai: 18 mois
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Délai entre l'inclusion et le décès quelle qu'en soit la cause
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18 mois
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Survie sans maladie
Délai: 18 mois
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Délai entre l'inclusion et la progression ou le décès
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2015
Première publication (Estimé)
7 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB14.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .