Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af angiogenese ved PET/CT hos patienter med lymfom (RGDLymphome)

10. juli 2018 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Undersøgelse af angiogenesen målt ved PET/CT med 18F-RGD-K5 hos patienter med lymfom: en foreløbig undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at måle tumorangiogenese modifikationer med RGD-K5 PET/CT før og efter 2 cyklusser af kemoterapi hos patienter med lymfom og en stor tumormasse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter inklusion vil der blive udført PET-scanninger med FDG tracer og med et specifikt spor af angiogenese på patient med lymfom. Efter to cyklusser med kemoterapi vil der blive udført PET-scanninger med de samme sporstoffer.

Samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse vil blive overvåget i løbet af 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder ≥ 18 år
  • OMS ≤ 1
  • Histologisk diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom uanset undertypen
  • Tilstedeværelse af målbar tumor med mindst en knudemasse over 3 centimeter
  • Fase I til IV
  • Informer samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Primært cerebralt lymfom
  • Fravær af fiksering på FDG-PET eksamen
  • Gravid, fødende, ammende eller uden effektiv præventionsmetode kvinde
  • Overfølsomhed over for RGD-K5
  • Overfølsomhed over for FDG
  • Dårligt kontrolleret diabetes (glykæmi ≥ 10 millimol/liter)
  • Neoplastisk sygdom (mindre end 2 år eller i progression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-scanning med RGD K5-billeddannelse
PET-scanning med RGD K5 sporstof vil blive udført før og efter to cyklusser med kemoterapi
Enhed: RGD K5 PET-scanning
PET-scanning med et sporstof specifikt for angiogenese (RGD K5) vil blive udført før og efter 2 cyklusser med kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af angiogenese med RGD K5 PET-scanning
Tidsramme: 3 måneder
Mål for fiksering, metabolisk volumen og angiogent volumen med RGD K5 traver
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angiogent volumen med K5 sporstof
Tidsramme: 3 måneder
Mål for SUV max, SUV top, SUV gennemsnit, metabolisk volumen og angiogen volumen for at bestemme angiogenese parametre med RGD-K5 PET scanninger og korrelation med resultater af anatomopatologi.
3 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
Tid mellem inklusion og død uanset årsagen
18 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
Tid mellem inklusion og progression eller død
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB14.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RGD K5 PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner