Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiogeneesin tutkimus PET/CT:llä potilailla, joilla on lymfooma (RGDLymphome)

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

PET/CT:llä mitatun angiogeneesin tutkimus 18F-RGD-K5:llä potilailla, joilla on lymfooma: alustava tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on mitata kasvaimen angiogeneesin muutoksia RGD-K5 PET/CT:llä ennen ja jälkeen 2 kemoterapiasykliä potilailla, joilla on lymfooma ja suuri kasvainmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkluusion jälkeen potilaalle, jolla on lymfooma, tehdään PET-skannaukset FDG-merkkiaineella ja tietyllä angiogeneesin merkkiaineella. Kahden kemoterapiajakson jälkeen suoritetaan PET-skannaukset samoilla merkkiaineilla.

Kokonaiseloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä seurataan 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Rekrytointi
        • Centre Henri Becquerel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • OMS ≤ 1
  • Diffuusi suuren B-solulymfooman histologinen diagnoosi alatyypistä riippumatta
  • Mitattavissa oleva kasvain, jonka solmumassa on vähintään 3 senttimetriä
  • Vaihe I-IV
  • Ilmoita suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen aivolymfooma
  • Kiinnityksen puuttuminen FDG-PET-tutkimuksesta
  • Raskaana oleva, raskaana oleva, imettävä nainen tai ilman tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Yliherkkyys RGD-K5:lle
  • Yliherkkyys FDG:lle
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes (glykemia ≥ 10 millimoolia/litra)
  • Neoplastinen sairaus (alle 2 vuotta tai etenemässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-skannaus RGD K5 -kuvauksella
PET-skannaus RGD K5 -merkkiaineella tehdään ennen ja jälkeen kahden kemoterapiasyklin
Laite: RGD K5 PET-skannaus
PET-skannaus angiogeneesispesifisellä merkkiaineella (RGD K5) tehdään ennen ja jälkeen 2 kemoterapiasykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angiogeneesin mittaus RGD K5 PET-skannauksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kiinnityksen, metabolisen tilavuuden ja angiogeenisen tilavuuden mittaaminen RGD K5 -traverilla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angiogeenisen tilavuuden mittaaminen K5-merkkiaineella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SUV max:n, SUV-huipun, SUV-keskiarvon, metabolisen tilavuuden ja angiogeenisen tilavuuden mittaaminen angiogeneesiparametrien määrittämiseksi RGD-K5 PET-skannauksella ja korrelaatio anatomopatologian tulosten kanssa.
3 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aika sisällyttämisen ja kuoleman välillä oli syy mikä tahansa
18 kuukautta
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aika sisällyttämisen ja etenemisen tai kuoleman välillä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB14.02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RGD K5 PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa