Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av angiogenesen ved PET/CT hos pasienter med lymfom (RGDLymphome)

10. juli 2018 oppdatert av: Centre Henri Becquerel

Studie av angiogenesen målt ved PET/CT med 18F-RGD-K5 hos pasienter med lymfom: en foreløpig studie

Målet med studien er å måle tumorangiogenesemodifikasjoner med RGD-K5 PET/CT før og etter 2 sykluser med kjemoterapi hos pasienter med lymfom og stor tumormasse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter inkludering vil PET-skanning med FDG tracer og med et spesifikt spor av angiogenese bli utført på pasient med lymfom. Etter to sykluser med kjemoterapi vil det bli utført PET-skanninger med de samme sporstoffene.

Total overlevelse og sykdomsfri overlevelse vil bli overvåket i løpet av 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • OMS ≤ 1
  • Histologisk diagnose av diffust stort B-celle lymfom uansett undertype
  • Tilstedeværelse av målbar svulst med minst en nodemasse over 3 centimeter
  • Trinn I til IV
  • Informer samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Primært cerebralt lymfom
  • Fravær av fiksing på FDG-PET eksamen
  • Gravid, fødende, ammende eller uten effektiv prevensjonsmetode kvinne
  • Overfølsomhet for RGD-K5
  • Overfølsomhet for FDG
  • Dårlig kontrollert diabetes (glykemi ≥ 10 millimol/liter)
  • Neoplastisk sykdom (mindre enn 2 år eller i progresjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET-skanning med RGD K5-avbildning
PET-skanning med RGD K5 tracer vil bli utført før og etter to sykluser med kjemoterapi
Enhet: RGD K5 PET-skanning
PET-skanning med et sporstoff spesifikt for angiogenese (RGD K5) vil bli utført før og etter 2 sykluser med kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angiogenese med RGD K5 PET-skanning
Tidsramme: 3 måneder
Mål for fiksering, metabolsk volum og angiogent volum med RGD K5 traver
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angiogent volum med K5-sporstoff
Tidsramme: 3 måneder
Mål for SUV-maks, SUV-topp, SUV-gjennomsnitt, metabolsk volum og angiogent volum for å bestemme angiogeneseparametere med RGD-K5 PET-skanning og korrelasjon med resultater av anatomopatologi.
3 måneder
Total overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
Tid mellom inkludering og død uansett årsak
18 måneder
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
Tid mellom inkludering og progresjon eller død
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHB14.02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RGD K5 PET-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere