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Estudo da Angiogênese por PET/CT em Pacientes com Linfoma (RGDLymphome)

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudo da angiogênese medida por PET/CT com 18F-RGD-K5 em pacientes com linfoma: um estudo preliminar

O objetivo do estudo é medir as modificações da angiogênese tumoral por RGD-K5 PET/CT antes e após 2 ciclos de quimioterapia em pacientes com linfoma e uma grande massa tumoral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após inclusão, PET scans com traçador FDG e com traçador específico de angiogênese serão realizados em paciente com linfoma. Após dois ciclos de quimioterapia, PET scans com os mesmos traçadores serão realizados.

A sobrevida global e a sobrevida livre de doença serão monitoradas durante 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rouen, França, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade ≥ 18 anos
  • OMS ≤ 1
  • Diagnóstico histológico de linfoma difuso de grandes células B qualquer que seja o subtipo
  • Presença de tumor mensurável com pelo menos uma massa nodal superior a 3 centímetros
  • Fase I a IV
  • Informar consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • linfoma cerebral primário
  • Ausência de correção no exame FDG-PET
  • Mulher grávida, grávida, amamentando ou sem método contraceptivo eficaz
  • Hipersensibilidade ao RGD-K5
  • Hipersensibilidade ao FDG
  • Diabetes mal controlado (glicemia ≥ 10 milimoles/litro)
  • Doença neoplásica (menos de 2 anos ou em progressão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET scan com imagem RGD K5
PET scan com traçador RGD K5 será realizado antes e após dois ciclos de quimioterapia
Dispositivo: RGD K5 PET scan
PET scan com traçador específico para angiogênese (RGD K5) será realizado antes e após 2 ciclos de quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da angiogênese com RGD K5 PET scan
Prazo: 3 meses
Medida de fixação, volume metabólico e volume angiogênico com traver RGD K5
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do volume angiogênico com traçador K5
Prazo: 3 meses
Medida de SUV max, SUV pico, SUV médio, volume metabólico e volume angiogênico para determinar parâmetros de angiogênese com PET scans RGD-K5 e correlação com resultados de anatomopatologia.
3 meses
Sobrevida geral
Prazo: 18 meses
Tempo entre a inclusão e a morte seja qual for a causa
18 meses
Sobrevida livre de doença
Prazo: 18 meses
Tempo entre a inclusão e a progressão ou óbito
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Henri Becquerel

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

7 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHB14.02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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