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リンパ腫患者におけるPET/CTによる血管新生の研究 (RGDLymphome)

2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel

リンパ腫患者における 18F-RGD-K5 を用いた PET/CT によって測定された血管新生の研究: 予備研究

研究の目的は、リンパ腫と大きな腫瘍塊を有する患者における2サイクルの化学療法の前後で、RGD-K5 PET/CTによって腫瘍の血管新生の変化を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

組み込み後、FDG トレーサーおよび血管新生の特定のトレーサーを使用した PET スキャンがリンパ腫患者に対して実行されます。 化学療法を 2 サイクル行った後、同じトレーサーを使用した PET スキャンが実行されます。

全生存期間と無病生存期間は 18 か月間監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Rouen、フランス、76038
        • Centre Henri Becquerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 年齢 18 歳以上
  • OMS ≤ 1
  • サブタイプを問わずびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の組織学的診断
  • 少なくとも3センチメートルを超える節塊を有する測定可能な腫瘍の存在
  • ステージ I ～ IV
  • 署名済みの同意を通知する

除外基準:

  • 原発性脳リンパ腫
  • FDG-PET検査での修正の欠如
  • 妊娠中、出産中、授乳中、または効果的な避妊方法を持たない女性
  • RGD-K5に対する過敏症
  • FDGに対する過敏症
  • コントロールが不十分な糖尿病（血糖値 ≥ 10 ミリモル/リットル）
  • 腫瘍性疾患（2年未満または進行中）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RGD K5 イメージングによる PET スキャン
RGD K5 トレーサーを使用した PET スキャンは、2 サイクルの化学療法の前後に実行されます。
デバイス：RGD K5 PETスキャン
血管新生に特異的なトレーサー (RGD K5) を使用した PET スキャンが、2 サイクルの化学療法の前後に実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RGD K5 PETスキャンによる血管新生の測定
時間枠：3ヶ月
RGD K5 traver による固定、代謝量、血管新生量の測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
K5 トレーサーによる血管新生容積の測定
時間枠：3ヶ月
SUV max、SUV ピーク、SUV 平均、代謝量、および血管新生量を測定し、RGD-K5 PET スキャンおよび解剖病理学の結果との相関により血管新生パラメータを決定します。
3ヶ月
全生存
時間枠：18ヶ月
原因が何であれ、包摂されてから死ぬまでの時間
18ヶ月
無病生存期間
時間枠：18ヶ月
包含から進行または死亡までの時間
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Henri Becquerel

捜査官

  • 主任研究者：Pierre Vera, MD, PhD、Centre Henri Becquerel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月13日

一次修了 (実際)

2018年12月14日

研究の完了 (実際)

2020年10月16日

試験登録日

最初に提出

2015年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月2日

最初の投稿 (推定)

2015年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHB14.02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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