Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie angiogenezy metodą PET/CT u pacjentów z chłoniakiem (RGDLymphome)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Badanie angiogenezy mierzonej za pomocą PET/CT z 18F-RGD-K5 u pacjentów z chłoniakiem: badanie wstępne

Celem pracy jest ocena modyfikacji angiogenezy guza za pomocą RGD-K5 PET/CT przed i po 2 cyklach chemioterapii u pacjentów z chłoniakiem i dużą masą guza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu u chorego z chłoniakiem zostaną wykonane badania PET ze znacznikiem FDG i swoistym znacznikiem angiogenezy. Po dwóch cyklach chemioterapii wykonane zostaną badania PET z tymi samymi znacznikami.

Całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby będą monitorowane przez 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek ≥ 18 lat
  • OMS ≤ 1
  • Rozpoznanie histologiczne chłoniaka rozlanego z dużych komórek B niezależnie od podtypu
  • Obecność mierzalnego guza z co najmniej masą guza większą niż 3 centymetry
  • Etapy I do IV
  • Zgoda informacyjna podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny chłoniak mózgu
  • Brak mocowania na egzaminie FDG-PET
  • Kobieta w ciąży, rodząca, karmiąca piersią lub nieposiadająca skutecznej metody antykoncepcji
  • Nadwrażliwość na RGD-K5
  • Nadwrażliwość na FDG
  • Źle kontrolowana cukrzyca (glikemia ≥ 10 milimoli/litr)
  • Choroba nowotworowa (krócej niż 2 lata lub w trakcie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET z obrazowaniem RGD K5
Badanie PET ze znacznikiem RGD K5 zostanie wykonane przed i po dwóch cyklach chemioterapii
Urządzenie: Skan PET RGD K5
Badanie PET ze znacznikiem specyficznym dla angiogenezy (RGD K5) zostanie wykonane przed i po 2 cyklach chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar angiogenezy za pomocą skanu RGD K5 PET
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar wiązania, objętości metabolicznej i objętości angiogennej za pomocą trawersu RGD K5
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości angiogennej za pomocą znacznika K5
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar SUV max, SUV peak, SUV medium, objętości metabolicznej i objętości angiogennej w celu określenia parametrów angiogenezy za pomocą skanu RGD-K5 PET i korelacji z wynikami badań anatomopatologicznych.
3 miesiące
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czas między włączeniem a śmiercią niezależnie od przyczyny
18 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czas między włączeniem a progresją lub śmiercią
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB14.02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Skan PET RGD K5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj