不同PEEP水平对病态肥胖患者拔管前后呼吸做功的影响
这项研究的主要目的是在床边为肥胖患者确定增加拔管和呼吸机解放可能性的“滴定 PEEP”水平。
研究人员假设，在 SBT 期间滴定水平的 PEEP（“滴定 PEEP”）将保持肺复张、维持氧合作用并减少呼吸功，从而成功释放呼吸机。 此外，拔管后，研究人员假设这些患者将需要在 SBT 期间使用的“滴定呼气末正压”水平的 CPAP 形式的无创通气支持。
研究概览
详细说明
病态肥胖患者的高 WOB 与呼吸肌疲劳和拔管失败有关。 研究人员假设，在拔管前后使用滴定的 PEEP 水平可能会提高成功拔管率并避免再次插管。
在这项研究中，患者将在压力支持通气 (PSV) 模式下清醒和通气。 研究人员将应用不同的 PEEP 水平来测量 WOB、跨肺压并表征呼吸系统对增加或减少 PEEP 的反应。 “滴定 PEEP”将被确定为与呼吸系统弹性的最低值和 2 cmH2O 的呼气末跨肺压相关的 PEEP 水平。 然后参与者将进行两次自主呼吸试验；一个在 PEEP 0-5 cmH2O，另一个在“滴定 PEEP”水平，PSV=0 且 FiO2 不变。 拔管后，参与者将首先接受设置为“滴定呼气末正压”的 CPAP，然后进行自主呼吸。 研究期间将记录电阻抗断层扫描 (EIT)、呼吸系统力学和气体交换。
研究人员认为，“滴定-PEEP”的实时测定可以指导机械通气的治疗，让我们更好地了解病态肥胖患者的生理和病理生理。 因此，这项研究将提高患者的安全性；减少机械通气时间、并发症和医疗费用。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachussets General Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 插管和机械通气；
- 脱离机械通气；
- BMI ≥ 35 kg/m2且女性腰围 > 88 cm；男性腰围 > 102 厘米。
- 功能良好的动脉线路。
排除标准：
- 已知存在食道静脉曲张
- 近期食管外伤或手术
- 严重血小板减少症（PTL ≤ 5,000/mm3）
- 严重凝血障碍（INR ≥ 4）
- 存在气胸
- 怀孕
- 起搏器和/或内部心脏除颤器
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BMI > 35 的患者
BMI > 35、接受压力支持通气、计划进行自主呼吸试验以评估拔管的 ICU 患者 在复张操作和递减 PEEP 试验后，确定了“滴定 PEEP”。 患者将以随机顺序进行两项自主呼吸试验 (SBT)。 患者将在 PEEP = 0-5 cmH2O、PSV=0 和 FiO2 不变的情况下接受 SBT；或者患者将在“滴定-PEEP”下执行 SBT，PSV=0 且 FiO2 不变。 |
“滴定PEEP”。
在复张操作和递减 PEEP 试验后，确定了“滴定 PEEP”。
患者将进行两次自主呼吸试验 (SBT)。
在该组中，患者将在“滴定-PEEP”下进行 SBT，PSV=0 且 FiO2 不变。
在复张操作和递减 PEEP 试验后，确定了“滴定 PEEP”。
患者将进行两次自主呼吸试验 (SBT)。
在该组中，患者将在 PEEP = 0-5 cmH2O 时进行 SBT，PSV = 0 且 FiO2 不变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOB 在滴定 PEEP 水平与 ZEEP 水平的差异
大体时间：24小时
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在滴定 PEEP 的自主呼吸试验期间以 J/L 和 J/min 测量的呼吸功与在零 PEEP 的自主呼吸试验期间以 J/L 和 J/min 测量的呼吸功
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气体交换 - 充氧
大体时间：24小时
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在滴定 PEEP 和零 PEEP 的自主呼吸试验期间，以 mmHg 的 PaO2/FiO2 测量的氧合差异。
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24小时
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气体交换 - 动脉二氧化碳
大体时间：24小时
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在滴定 PEEP 和零 PEEP 的自主呼吸试验期间，以 mmHg (PaCO2) 测量的动脉二氧化碳差异。
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24小时
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呼吸力学 - 合规性
大体时间：24小时
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在滴定 PEEP 和零 PEEP 的自主呼吸试验期间，呼吸系统、肺和胸壁的顺应性差异（以 ml/cmH2O 测量）。
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24小时
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气体体积分布
大体时间：24小时
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电阻抗断层扫描图像的差异测量为区域阻抗 (deltaZ) 的相对变化（即
通气分布）在滴定 PEEP 和零 PEEP 的自主呼吸试验期间。
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24小时
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血液动力学 - 血压
大体时间：24小时
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在滴定 PEEP 和零 PEEP 的自主呼吸试验期间动脉血压（BP，mmHg）的变化。
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24小时
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血液动力学 - 心率
大体时间：24小时
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在滴定 PEEP 和零 PEEP 的自主呼吸试验期间心率（HR，bpm）的变化。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Robert Kacmarek, RRT, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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