Effets de différents niveaux de PEP sur le travail respiratoire chez les patients obèses morbides avant et après l'extubation
L'objectif principal de cette étude est de définir au chevet du patient le niveau de « PEP-titrée » pour les patients obèses qui augmente la probabilité d'extubation et de libération du ventilateur.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un niveau titré de PEP ("Titrated-PEEP") pendant le SBT maintiendrait le poumon recruté, maintiendrait l'oxygénation et diminuerait le travail respiratoire, ce qui entraînerait une libération réussie du ventilateur. De plus, après l'extubation, les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces patients auront besoin d'une assistance ventilatoire non invasive sous forme de CPAP au niveau de la « PEP titrée » utilisée pendant le SBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le WOB élevé des patients obèses morbides est associé à une fatigue des muscles respiratoires et à un échec de l'extubation. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'un niveau de PEP titré avant et après l'extubation pourrait améliorer les taux d'extubation réussie et éviter la réintubation.
Dans cette étude, les patients seront éveillés et ventilés en mode de ventilation d'aide inspiratoire (PSV). Les chercheurs appliqueront différents niveaux de PEP pour mesurer le WOB, la pression transpulmonaire et caractériser la réponse du système respiratoire à l'augmentation ou à la diminution de la PEP. La "PEP-Tirée" sera identifiée comme le niveau de PEP associé à la plus faible valeur d'élastance du système respiratoire et à une pression transpulmonaire en fin d'expiration de 2 cmH2O. Ensuite, les participants auront deux essais de respiration spontanée ; l'un à la PEP 0-5 cmH2O, et l'autre au niveau « PEP titrée », avec PSV=0 et FiO2 inchangée. Après l'extubation, les participants recevront d'abord une CPAP réglée sur "Tirated-PEP", puis une respiration spontanée. La tomographie par impédance électrique (EIT), la mécanique du système respiratoire et les échanges gazeux seront enregistrés au cours de l'étude.
Les chercheurs pensent que la détermination en temps réel de la « PEP titrée » peut guider le traitement de la ventilation mécanique et nous permettre de mieux comprendre la physiologie et la physiopathologie des patients souffrant d'obésité morbide. En conséquence, cette étude améliorera la sécurité des patients ; réduire la durée de la ventilation mécanique, les complications et les coûts de santé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachussets General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Intubé et ventilé mécaniquement ;
- Sevrage de la ventilation mécanique ;
- IMC ≥ 35 kg/m2 avec tour de taille > 88 cm pour les femmes ; tour de taille > 102 cm pour les hommes.
- Une ligne artérielle qui fonctionne bien.
Critère d'exclusion:
- Présence connue de varices oesophagiennes
- Traumatisme ou chirurgie œsophagienne récente
- Thrombocytopénie sévère (PTL ≤ 5 000/mm3)
- Coagulopathie sévère (INR ≥ 4)
- Présence de pneumothorax
- Grossesse
- Pacemaker et/ou défibrillateur cardiaque interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec IMC > 35
Patients en soins intensifs avec un IMC > 35, sous ventilation assistée, programmés pour un essai de respiration spontanée pour l'évaluation de l'extubation Après manœuvre de recrutement et essai de PEP décrémentale, la « PEP-Titrée » est identifiée. Les patients auront deux essais de respiration spontanée (SBT) dans un ordre randomisé. Soit le patient recevra une SBT à PEP = 0-5 cmH2O, avec PSV=0 et FiO2 inchangée ; soit le patient effectuera un SBT à "Titrated-PEP", avec le PSV=0 et FiO2 inchangés. |
"Tirée-PEP".
Après manœuvre de recrutement et essai de PEP décrémentale, la « PEP-Titrée » est identifiée.
Les patients auront deux essais de respiration spontanée (SBT).
Dans ce bras, les patients auront SBT à "Titrated-PEP", avec le PSV = 0 et FiO2 inchangé.
Après manœuvre de recrutement et essai de PEP décrémentale, la « PEP-Titrée » est identifiée.
Les patients auront deux essais de respiration spontanée (SBT).
Dans ce bras, les patients auront SBT à PEP = 0-5 cmH2O, avec le PSV = 0 et FiO2 inchangé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de WOB aux niveaux de PEP titrés par rapport au niveau de ZEEP
Délai: 24 heures
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Travail respiratoire mesuré en J/L et J/min lors d'un essai de respiration spontanée à PEP titrée par rapport au travail respiratoire mesuré en J/L et J/min lors d'un essai de respiration spontanée à PEP nulle
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échange de gaz - Oxygénation
Délai: 24 heures
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Différence d'oxygénation mesurée en mmHg de PaO2/FiO2 lors d'un essai de respiration spontanée à une PEP titrée et à une PEP nulle.
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24 heures
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Échange gazeux - Dioxyde de carbone artériel
Délai: 24 heures
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Différence de dioxyde de carbone artériel mesurée en mmHg (PaCO2) lors d'un essai de respiration spontanée à une PEP titrée et à une PEP nulle.
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24 heures
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Mécanique respiratoire - Conformité
Délai: 24 heures
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Différence de compliance, mesurée en ml/cmH2O, du système respiratoire, des poumons et de la paroi thoracique lors d'un essai de respiration spontanée à PEP titrée et à PEP nulle.
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24 heures
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Répartition des volumes de gaz
Délai: 24 heures
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Différence dans les images de la tomographie par impédance électrique mesurée en tant que variation relative de l'impédance régionale (deltaZ) (c'est-à-dire
distribution de la ventilation) pendant un essai de respiration spontanée à PEP titrée et à PEP nulle.
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24 heures
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Hémodynamique - Tension artérielle
Délai: 24 heures
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Modifications des pressions artérielles (TA, mmHg) au cours d'un essai de respiration spontanée à une PEP titrée et à une PEP nulle.
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24 heures
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Hémodynamique - Fréquence cardiaque
Délai: 24 heures
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Modifications de la fréquence cardiaque (FC, bpm) au cours d'un essai de respiration spontanée à une PEP titrée et à une PEP nulle.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WOBTRIAL
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