Effecten van verschillende PEEP-niveaus op ademhalingsinspanningen bij patiënten met morbide obesitas vóór en na extubatie
Het belangrijkste doel van deze studie is om aan het bed het "Titrated-PEEP"-niveau te bepalen voor zwaarlijvige patiënten dat de kans op extubatie en vrijgave van de ventilator vergroot.
De onderzoekers stelden de hypothese dat een getitreerd niveau van PEEP ("Titrated-PEEP") tijdens SBT ervoor zal zorgen dat de long gerekruteerd blijft, de oxygenatie behouden blijft en het ademwerk vermindert, wat resulteert in een succesvolle ventilatorbevrijding. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze patiënten na extubatie niet-invasieve beademingsondersteuning nodig zullen hebben in de vorm van CPAP op het niveau van "getitreerde PEEP" dat tijdens de SBT wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoge WOB van patiënten met morbide obesitas wordt in verband gebracht met vermoeidheid van de ademhalingsspieren en falen van extubatie. De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van een getitreerd PEEP-niveau voorafgaand aan en na extubatie de succesvolle extubatie zou kunnen verbeteren en herintubatie zou kunnen voorkomen.
In deze studie zullen patiënten wakker zijn en beademd worden in de drukondersteunende beademingsmodus (PSV). De onderzoekers zullen verschillende PEEP-niveaus toepassen om WOB en transpulmonale druk te meten en de reactie van het ademhalingssysteem op toenemende of afnemende PEEP te karakteriseren. De "getitreerde PEEP" wordt geïdentificeerd als het PEEP-niveau dat geassocieerd is met de laagste waarde van de elasticiteit van het ademhalingssysteem en een eindexpiratoire transpulmonale druk van 2 cmH2O. Daarna krijgen de deelnemers twee spontane adempogingen; één op PEEP 0-5 cmH2O, en de andere op het "Titrated-PEEP"-niveau, met PSV=0 en FiO2 ongewijzigd. Na extubatie krijgen de deelnemers eerst CPAP ingesteld op "Titrated-PEEP", daarna spontane ademhaling. Elektrische impedantietomografie (EIT), mechanica van het ademhalingssysteem en gasuitwisseling zullen tijdens het onderzoek worden geregistreerd.
De onderzoekers zijn van mening dat de real-time bepaling van "Titrated-PEEP" de behandeling van mechanische beademing kan begeleiden en ons een beter begrip kan geven van de fysiologie en pathofysiologie van patiënten met morbide obesitas. Hierdoor zal deze studie de patiëntveiligheid verbeteren; verkort de duur van mechanische beademing, complicaties en zorgkosten.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerd en mechanisch geventileerd;
- Ontwennen van mechanische ventilatie;
- BMI ≥ 35 kg/m2 met tailleomtrek > 88 cm voor vrouwen; tailleomtrek > 102 cm voor mannen.
- Een goed functionerende arteriële lijn.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende aanwezigheid van slokdarmvarices
- Recent slokdarmtrauma of operatie
- Ernstige trombocytopenie (PTL ≤ 5.000/mm3)
- Ernstige coagulopathie (INR ≥ 4)
- Aanwezigheid van pneumothorax
- Zwangerschap
- Pacemaker en/of interne hartdefibrillator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met BMI > 35
IC-patiënten met een BMI > 35, op drukondersteunende beademing, gepland voor spontane ademhalingsproef ter evaluatie van extubatie Na rekruteringsmanoeuvre en decrementele PEEP-proef wordt de "Titrated-PEEP" geïdentificeerd. Patiënten krijgen twee spontane ademhalingsproeven (SBT's) in willekeurige volgorde. Ofwel krijgt de patiënt SBT bij PEEP = 0-5 cmH2O, met PSV=0 en FiO2 ongewijzigd; of de patiënt voert een SBT uit bij "Titrated-PEEP", met de PSV=0 en FiO2 ongewijzigd. |
"Getitreerd-PEEP".
Na rekruteringsmanoeuvre en decrementele PEEP-proef wordt de "Titrated-PEEP" geïdentificeerd.
Patiënten zullen twee spontane ademhalingsproeven (SBT's) ondergaan.
In deze arm zullen patiënten SBT hebben bij "Titrated-PEEP", met de PSV=0 en FiO2 ongewijzigd.
Na rekruteringsmanoeuvre en decrementele PEEP-proef wordt de "Titrated-PEEP" geïdentificeerd.
Patiënten zullen twee spontane ademhalingsproeven (SBT's) ondergaan.
In deze arm hebben patiënten SBT bij PEEP = 0-5 cmH2O, met PSV=0 en FiO2 ongewijzigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in WOB bij getitreerde PEEP-niveaus vs. ZEEP-niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ademhalingsinspanning gemeten als J/L en J/min tijdens een spontane ademhalingsproef bij getitreerde PEEP vs. Ademhalingsarbeid gemeten als J/L en J/min tijdens een spontane ademhalingsproef bij nul PEEP
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gasuitwisseling - Oxygenatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in oxygenatie zoals gemeten in mmHg van PaO2/FiO2 tijdens een spontane ademhalingsproef bij getitreerde PEEP en bij nul PEEP.
|
24 uur
|
|
Gasuitwisseling - Arteriële kooldioxide
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in arteriële koolstofdioxide zoals gemeten in mmHg (PaCO2) tijdens een spontane ademhalingsproef bij getitreerde PEEP en bij nul PEEP.
|
24 uur
|
|
Ademhalingsmechanica - Naleving
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in therapietrouw, gemeten als ml/cmH2O, van het ademhalingssysteem, de longen en de borstwand tijdens een proef met spontane ademhaling bij getitreerde PEEP en bij nul PEEP.
|
24 uur
|
|
Gasvolumeverdeling
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in de beelden van elektrische impedantietomografie gemeten als relatieve variatie van regionale impedantie (deltaZ) (d.w.z.
distributie van ventilatie) tijdens een spontane ademhalingsproef bij getitreerde PEEP en bij nul PEEP.
|
24 uur
|
|
Hemodynamica - Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in arteriële bloeddruk (BP, mmHg) tijdens een spontane ademhalingsproef bij getitreerde PEEP en bij nul PEEP.
|
24 uur
|
|
Hemodynamica - Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in hartslag (HR, bpm) tijdens een spontane ademhalingsproef bij getitreerde PEEP en bij nul PEEP.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WOBTRIAL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .