Влияние различных уровней ПДКВ на работу дыхания у пациентов с патологическим ожирением до и после экстубации
Основной целью данного исследования является определение у постели больного уровня «титрованного-ПДКВ» у пациентов с ожирением, который увеличивает вероятность экстубации и освобождения от ИВЛ.
Исследователи выдвинули гипотезу, что титрованный уровень ПДКВ («титрованный-ПДКВ») во время ТПО будет поддерживать рекрутирование легких, поддерживать оксигенацию и уменьшать работу дыхания, что приводит к успешному освобождению вентилятора. Кроме того, после экстубации исследователи предполагают, что этим пациентам потребуется неинвазивная вентиляционная поддержка в виде CPAP на уровне «титрованного-PEEP», используемого во время SBT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокий показатель WOB у пациентов с морбидным ожирением связан с утомлением дыхательных мышц и неудачей при экстубации. Исследователи предположили, что использование титрированного уровня ПДКВ до и после экстубации может улучшить показатели успешной экстубации и избежать повторной интубации.
В этом исследовании пациенты будут бодрствовать и находиться на ИВЛ в режиме вентиляции с поддержкой давлением (PSV). Исследователи будут применять различные уровни ПДКВ для измерения ВОБ, транспульмонального давления и характеристики реакции дыхательной системы на увеличение или уменьшение ПДКВ. «Титрованное-PEEP» будет определяться как уровень PEEP, связанный с наименьшим значением эластичности дыхательной системы и транспульмональным давлением в конце выдоха, равным 2 см H2O. Затем у участников будет две пробы спонтанного дыхания; один при ПДКВ 0-5 см вод. ст., а другой при уровне «титрованного-ПДКВ», при PSV=0 и FiO2 без изменений. После экстубации участники сначала получат CPAP, установленный на «Titrated-PEEP», а затем спонтанное дыхание. Электроимпедансная томография (ЭИТ), механика дыхательной системы и газообмен будут записываться во время исследования.
Исследователи считают, что определение «титрованного PEEP» в режиме реального времени может помочь в лечении искусственной вентиляции легких и даст нам лучшее понимание физиологии и патофизиологии пациентов с морбидным ожирением. В результате это исследование повысит безопасность пациентов; сократить продолжительность ИВЛ, осложнения и расходы на здравоохранение.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Интубирован и находится на искусственной вентиляции легких;
- Отлучение от ИВЛ;
- ИМТ ≥ 35 кг/м2 при окружности талии > 88 см для женщин; окружность талии > 102 см у мужчин.
- Хорошо функционирующая артериальная линия.
Критерий исключения:
- Известное наличие варикозного расширения вен пищевода
- Недавняя травма пищевода или хирургическое вмешательство
- Тяжелая тромбоцитопения (PTL ≤ 5000/мм3)
- Тяжелая коагулопатия (МНО ≥ 4)
- Наличие пневмоторакса
- Беременность
- Кардиостимулятор и/или внутренний сердечный дефибриллятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ИМТ > 35
Пациенты в ОИТ с ИМТ > 35, находящиеся на искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением, которым запланировано испытание спонтанного дыхания для оценки экстубации После маневра рекрутмента и пробы с декрементным ПДКВ идентифицируется «титрованное ПДКВ». Пациенты будут проходить два испытания спонтанного дыхания (SBT) в рандомизированном порядке. Либо пациент получит СПО при ПДКВ = 0-5 смH2O, при PSV=0 и FiO2 без изменений; или пациент будет выполнять СПО при «Титрованном-PEEP», при этом PSV=0 и FiO2 без изменений. |
«Титрованный-PEEP».
После маневра рекрутмента и пробы с декрементным ПДКВ идентифицируется «титрованное ПДКВ».
Пациенты будут иметь две пробы спонтанного дыхания (SBT).
В этой группе у пациентов будет СПО при «титрованном ПДКВ», при PSV=0 и FiO2 без изменений.
После маневра рекрутмента и пробы с декрементным ПДКВ идентифицируется «титрованное ПДКВ».
Пациенты будут иметь две пробы спонтанного дыхания (SBT).
В этой группе у пациентов будет СПО при ПДКВ = 0–5 см H2O, PSV = 0 и FiO2 без изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в WOB при титровании уровней PEEP по сравнению с уровнем ZEEP
Временное ограничение: 24 часа
|
Работа дыхания, измеренная в Дж/л и Дж/мин во время испытания спонтанного дыхания при титруемом ПДКВ, по сравнению с работой дыхания, измеренная в Дж/л и Дж/мин во время испытания спонтанного дыхания при нулевом ПДКВ
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен - Оксигенация
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в оксигенации, измеренная в мм рт. ст. PaO2/FiO2 во время пробы спонтанного дыхания при титрованном ПДКВ и при нулевом ПДКВ.
|
24 часа
|
|
Газообмен - артериальная двуокись углерода
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в концентрации углекислого газа в артериальной крови, измеренная в мм рт. ст. (PaCO2) во время пробы спонтанного дыхания при титрованном ПДКВ и при нулевом ПДКВ.
|
24 часа
|
|
Дыхательная механика — соответствие
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в податливости, измеренная в мл/см H2O, дыхательной системы, легких и грудной клетки во время пробного спонтанного дыхания при титрованном ПДКВ и при нулевом ПДКВ.
|
24 часа
|
|
Распределение объема газа
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в изображениях электроимпедансной томографии, измеренная как относительное изменение регионального импеданса (дельтаZ) (т.е.
распределение вентиляции) во время пробы спонтанного дыхания при титрованном ПДКВ и при нулевом ПДКВ.
|
24 часа
|
|
Гемодинамика - Артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения артериального давления (АД, мм рт. ст.) во время пробы спонтанного дыхания при титрованном ПДКВ и при нулевом ПДКВ.
|
24 часа
|
|
Гемодинамика - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС, ударов в минуту) во время пробы спонтанного дыхания при титрованном ПДКВ и при нулевом ПДКВ.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WOBTRIAL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .