Efectos de diferentes niveles de PEEP sobre el trabajo respiratorio en pacientes con obesidad mórbida antes y después de la extubación
El objetivo principal de este estudio es definir al lado de la cama el nivel de "PEEP titulado" para pacientes obesos que aumenta la probabilidad de extubación y liberación del ventilador.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un nivel titulado de PEEP ("titulado-PEEP") durante SBT mantendrá el pulmón reclutado, mantendrá la oxigenación y disminuirá el trabajo respiratorio, lo que resultará en una liberación exitosa del ventilador. Además, después de la extubación, los investigadores plantean la hipótesis de que estos pacientes requerirán soporte ventilatorio no invasivo en forma de CPAP al nivel de "PEEP titulado" utilizado durante la SBT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alto WOB de los pacientes con obesidad mórbida se asocia con fatiga de los músculos respiratorios y falla en la extubación. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de un nivel de PEEP titulado antes y después de la extubación podría mejorar las tasas de extubación exitosa y evitar la reintubación.
En este estudio, los pacientes estarán despiertos y ventilados en el modo de ventilación con soporte de presión (PSV). Los investigadores aplicarán diferentes niveles de PEEP para medir el WOB, la presión transpulmonar y caracterizar la respuesta del sistema respiratorio al aumento o disminución de la PEEP. La "PEEP titulada" se identificará como el nivel de PEEP asociado con el valor más bajo de elastancia del sistema respiratorio y una presión transpulmonar espiratoria final de 2 cmH2O. Luego, los participantes tendrán dos pruebas de respiración espontánea; uno en PEEP 0-5 cmH2O, y el otro en el nivel "Titrated-PEEP", con PSV=0 y FiO2 sin cambios. Después de la extubación, los participantes primero recibirán CPAP configurado en "PEEP titulado", luego respiración espontánea. La tomografía de impedancia eléctrica (EIT), la mecánica del sistema respiratorio y el intercambio de gases se registrarán durante el estudio.
Los investigadores creen que la determinación en tiempo real de la "PEEP titulada" puede guiar el tratamiento de la ventilación mecánica y brindarnos una mejor comprensión de la fisiología y la fisiopatología de los pacientes con obesidad mórbida. Como resultado, este estudio mejorará la seguridad del paciente; reducir la duración de la ventilación mecánica, las complicaciones y los costes sanitarios.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachussets General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubados y ventilados mecánicamente;
- destete de la ventilación mecánica;
- IMC ≥ 35 kg/m2 con circunferencia de cintura > 88 cm para mujeres; circunferencia de cintura > 102 cm para hombres.
- Una línea arterial que funciona bien.
Criterio de exclusión:
- Presencia conocida de várices esofágicas
- Trauma o cirugía esofágica reciente
- Trombocitopenia grave (PTL ≤ 5.000/mm3)
- Coagulopatía severa (INR ≥ 4)
- Presencia de neumotórax
- El embarazo
- Marcapasos y/o desfibrilador cardíaco interno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con IMC > 35
Pacientes de UCI con un IMC > 35, con ventilación con soporte de presión, programados para prueba de respiración espontánea para evaluación de extubación Después de la maniobra de reclutamiento y la prueba de PEEP decreciente, se identifica la "PEEP titulada". Los pacientes tendrán dos ensayos de respiración espontánea (SBT) en orden aleatorio. El paciente recibirá SBT a PEEP = 0-5 cmH2O, con PSV = 0 y FiO2 sin cambios; o el paciente realizará una SBT en "PEEP titulada", con PSV=0 y FiO2 sin cambios. |
"Titulado-PEEP".
Después de la maniobra de reclutamiento y la prueba de PEEP decreciente, se identifica la "PEEP titulada".
Los pacientes tendrán dos ensayos de respiración espontánea (SBT).
En este brazo, los pacientes tendrán SBT en "PEEP titulado", con PSV=0 y FiO2 sin cambios.
Después de la maniobra de reclutamiento y la prueba de PEEP decreciente, se identifica la "PEEP titulada".
Los pacientes tendrán dos ensayos de respiración espontánea (SBT).
En este brazo, los pacientes tendrán SBT en PEEP = 0-5 cmH2O, con PSV = 0 y FiO2 sin cambios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en WOB a niveles de PEEP titulados vs. nivel de ZEEP
Periodo de tiempo: 24 horas
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Trabajo de respiración medido como J/L y J/min durante una prueba de respiración espontánea a PEEP valorada frente al trabajo de respiración medido como J/L y J/min durante una prueba de respiración espontánea a PEEP cero
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intercambio de Gases - Oxigenación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia en la oxigenación medida en mmHg de PaO2/FiO2 durante una prueba de respiración espontánea con PEEP titulada y con PEEP cero.
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24 horas
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Intercambio de gases - Dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia en el dióxido de carbono arterial medido en mmHg (PaCO2) durante una prueba de respiración espontánea con PEEP titulada y con PEEP cero.
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24 horas
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Mecánica Respiratoria - Cumplimiento
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia en la distensibilidad, medida como ml/cmH2O, del sistema respiratorio, los pulmones y la pared torácica durante una prueba de respiración espontánea con PEEP titulada y con PEEP cero.
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24 horas
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Distribución de volumen de gas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia en las imágenes de la tomografía de impedancia eléctrica medida como variación relativa de la impedancia regional (deltaZ) (es decir,
distribución de la ventilación) durante una Prueba de Respiración Espontánea a PEEP titulada y a PEEP cero.
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24 horas
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Hemodinámica - Presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en las presiones sanguíneas arteriales (PA, mmHg) durante una prueba de respiración espontánea con PEEP titulada y con PEEP cero.
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24 horas
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Hemodinámica - Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en la frecuencia cardíaca (FC, lpm) durante una prueba de respiración espontánea con PEEP titulada y con PEEP cero.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Terapéutica
- Gestión de las vías respiratorias
- Terapia respiratoria
- Respiración, artificial
- Respiración de presión positiva
Otros números de identificación del estudio
- WOBTRIAL
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