Efeitos de diferentes níveis de PEEP no trabalho respiratório em pacientes com obesidade mórbida antes e depois da extubação
O principal objetivo deste estudo é definir à beira do leito o nível de "PEEP-titulado" para pacientes obesos que aumenta a probabilidade de extubação e liberação do ventilador.
Os investigadores levantaram a hipótese de que um nível titulado de PEEP ("Titrated-PEEP") durante o SBT manterá o pulmão recrutado, manterá a oxigenação e diminuirá o trabalho respiratório, resultando em liberação bem-sucedida do ventilador. Além disso, após a extubação, os investigadores levantam a hipótese de que esses pacientes precisarão de suporte ventilatório não invasivo na forma de CPAP no nível de "PEEP titulado" usado durante o TRE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alto WOB de pacientes obesos mórbidos está associado à fadiga muscular respiratória e falha na extubação. Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de um nível titulado de PEEP antes e depois da extubação pode melhorar as taxas de sucesso da extubação e evitar a reintubação.
Neste estudo, os pacientes serão acordados e ventilados no modo de ventilação com pressão de suporte (PSV). Os investigadores aplicarão diferentes níveis de PEEP para medir WOB, pressão transpulmonar e caracterizar a resposta do sistema respiratório ao aumento ou diminuição da PEEP. A "PEEP titulada" será identificada como o nível de PEEP associado ao menor valor de elastância do sistema respiratório e a uma pressão transpulmonar expiratória final de 2 cmH2O. Em seguida, os participantes terão duas tentativas de respiração espontânea; um em PEEP 0-5 cmH2O, e outro no nível "Titrated-PEEP", com PSV=0 e FiO2 inalterada. Após a extubação, os participantes receberão primeiro o CPAP ajustado para "Titrated-PEEP" e, em seguida, a respiração espontânea. Tomografia de impedância elétrica (TIE), mecânica do sistema respiratório e trocas gasosas serão registradas durante o estudo.
Os investigadores acreditam que a determinação em tempo real de "Titrated-PEEP" pode orientar o tratamento da ventilação mecânica e nos dar uma melhor compreensão da fisiologia e fisiopatologia de pacientes obesos mórbidos. Como resultado, este estudo irá melhorar a segurança do paciente; reduzir a duração da ventilação mecânica, complicações e custos de saúde.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubado e ventilado mecanicamente;
- Desmame da ventilação mecânica;
- IMC ≥ 35 kg/m2 com circunferência da cintura > 88 cm para mulheres; circunferência da cintura > 102 cm para homens.
- Uma linha arterial funcionando bem.
Critério de exclusão:
- Presença conhecida de varizes esofágicas
- Trauma ou cirurgia esofágica recente
- Trombocitopenia grave (PTL ≤ 5.000/mm3)
- Coagulopatia grave (INR ≥ 4)
- Presença de pneumotórax
- Gravidez
- Marcapasso e/ou desfibrilador cardíaco interno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com IMC > 35
Pacientes de UTI com IMC > 35, em ventilação com pressão de suporte, agendados para teste de respiração espontânea para avaliação de extubação Após manobra de recrutamento e teste de PEEP decremental, identifica-se a "PEEP titulada". Os pacientes terão dois testes de respiração espontânea (TRE) em ordem aleatória. Ou o paciente receberá TRE em PEEP = 0-5 cmH2O, com PSV=0 e FiO2 inalterada; ou o paciente realizará um TRE em "Titrated-PEEP", com PSV=0 e FiO2 inalterados. |
"PEEP Titulado".
Após manobra de recrutamento e teste de PEEP decremental, identifica-se a "PEEP titulada".
Os pacientes terão dois testes de respiração espontânea (TRE).
Neste braço, os pacientes terão TRE em "Titrated-PEEP", com PSV=0 e FiO2 inalterados.
Após manobra de recrutamento e teste de PEEP decremental, identifica-se a "PEEP titulada".
Os pacientes terão dois testes de respiração espontânea (TRE).
Neste braço, os pacientes terão TRE em PEEP = 0-5 cmH2O, com PSV=0 e FiO2 inalterados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças no WOB em níveis titulados de PEEP vs. nível ZEEP
Prazo: 24 horas
|
Trabalho de Respiração medido como J/L e J/min durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulado vs. Trabalho de Respiração medido como J/L e J/min durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP zero
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troca Gasosa - Oxigenação
Prazo: 24 horas
|
Diferença na oxigenação medida em mmHg de PaO2/FiO2 durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulada e em PEEP zero.
|
24 horas
|
|
Troca Gasosa - Dióxido de Carbono Arterial
Prazo: 24 horas
|
Diferença no dióxido de carbono arterial medido em mmHg (PaCO2) durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulado e em PEEP zero.
|
24 horas
|
|
Mecânica Respiratória - Conformidade
Prazo: 24 horas
|
Diferença na complacência, medida em ml/cmH2O, do sistema respiratório, pulmões e parede torácica durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulado e em PEEP zero.
|
24 horas
|
|
Distribuição de Volume de Gás
Prazo: 24 horas
|
Diferença nas imagens de tomografia de impedância elétrica medida como variação relativa de impedância regional (deltaZ) (ou seja,
distribuição da ventilação) durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulado e em PEEP zero.
|
24 horas
|
|
Hemodinâmica - Pressão arterial
Prazo: 24 horas
|
Alterações nas pressões sanguíneas arteriais (PA, mmHg) durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulado e em PEEP zero.
|
24 horas
|
|
Hemodinâmica - Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
|
Alterações na frequência cardíaca (FC, bpm) durante um Teste de Respiração Espontânea em PEEP titulado e em PEEP zero.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WOBTRIAL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .