Effetti dei diversi livelli di PEEP sul lavoro respiratorio nei pazienti con obesità patologica prima e dopo l'estubazione
Lo scopo principale di questo studio è definire al letto del paziente il livello di "Titrated-PEEP" per i pazienti obesi che aumenta la probabilità di estubazione e liberazione del ventilatore.
I ricercatori hanno ipotizzato che un livello titolato di PEEP ("Titrated-PEEP") durante SBT manterrà il polmone reclutato, manterrà l'ossigenazione e ridurrà il lavoro respiratorio con conseguente successo della liberazione del ventilatore. Inoltre, dopo l'estubazione, i ricercatori ipotizzano che questi pazienti richiederanno un supporto ventilatorio non invasivo sotto forma di CPAP al livello di "PEEP titolato" utilizzato durante l'SBT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elevato WOB dei pazienti patologicamente obesi è associato all'affaticamento dei muscoli respiratori e al fallimento dell'estubazione. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di un livello di PEEP titolato prima e dopo l'estubazione potrebbe migliorare i tassi di estubazione riuscita ed evitare la reintubazione.
In questo studio, i pazienti saranno svegli e ventilati nella modalità di ventilazione con supporto a pressione (PSV). Gli investigatori applicheranno diversi livelli di PEEP per misurare il WOB, la pressione transpolmonare e caratterizzare la risposta del sistema respiratorio all'aumento o alla diminuzione della PEEP. La "Titrated-PEEP" sarà identificata come il livello di PEEP associato al valore più basso di elastanza del sistema respiratorio ea una pressione transpolmonare di fine espirazione di 2 cmH2O. Quindi i partecipanti avranno due prove di respirazione spontanea; uno a PEEP 0-5 cmH2O, e l'altro a livello "Titrated-PEEP", con PSV=0 e FiO2 invariata. Dopo l'estubazione, i partecipanti riceveranno prima CPAP impostato su "Titrated-PEEP", quindi respirazione spontanea. Durante lo studio verranno registrati la tomografia ad impedenza elettrica (EIT), la meccanica del sistema respiratorio e lo scambio di gas.
I ricercatori ritengono che la determinazione in tempo reale di "Titrated-PEEP" possa guidare il trattamento della ventilazione meccanica e darci una migliore comprensione della fisiologia e della fisiopatologia dei pazienti patologicamente obesi. Di conseguenza, questo studio migliorerà la sicurezza del paziente; ridurre la durata della ventilazione meccanica, le complicanze e i costi sanitari.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachussets General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intubato e ventilato meccanicamente;
- Svezzamento dalla ventilazione meccanica;
- BMI ≥ 35 kg/m2 con circonferenza vita > 88 cm per le donne; circonferenza vita > 102 cm per uomo.
- Una linea arteriosa ben funzionante.
Criteri di esclusione:
- Presenza nota di varici esofagee
- Recente trauma esofageo o intervento chirurgico
- Trombocitopenia grave (PTL ≤ 5.000/mm3)
- Coagulopatia grave (INR ≥ 4)
- Presenza di pneumotorace
- Gravidanza
- Pacemaker e/o defibrillatore cardiaco interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con BMI > 35
Pazienti in terapia intensiva con BMI > 35, in ventilazione assistita a pressione, programmati per prove di respirazione spontanea per la valutazione dell'estubazione Dopo la manovra di reclutamento e la prova di PEEP decrementale, viene identificata la "Titrated-PEEP". I pazienti saranno sottoposti a due prove di respirazione spontanea (SBT) in ordine randomizzato. O il paziente riceverà SBT a PEEP = 0-5 cmH2O, con PSV=0 e FiO2 invariata; oppure il paziente eseguirà un SBT a "Titrated-PEEP", con PSV=0 e FiO2 invariata. |
"Titolato-PEEP".
Dopo la manovra di reclutamento e la prova di PEEP decrementale, viene identificata la "Titrated-PEEP".
I pazienti saranno sottoposti a due prove di respirazione spontanea (SBT).
In questo braccio, i pazienti avranno SBT a "Titrated-PEEP", con PSV=0 e FiO2 invariata.
Dopo la manovra di reclutamento e la prova di PEEP decrementale, viene identificata la "Titrated-PEEP".
I pazienti saranno sottoposti a due prove di respirazione spontanea (SBT).
In questo braccio, i pazienti avranno SBT a PEEP = 0-5 cmH2O, con PSV=0 e FiO2 invariati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nel WOB a livelli di PEEP titolati rispetto al livello ZEEP
Lasso di tempo: 24 ore
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Lavoro di respirazione misurato come J/L e J/min durante una prova di respirazione spontanea a PEEP titolata vs. Lavoro di respirazione misurato come J/L e J/min durante una prova di respirazione spontanea a PEEP zero
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scambi gassosi - Ossigenazione
Lasso di tempo: 24 ore
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Differenza di ossigenazione misurata in mmHg di PaO2/FiO2 durante una prova di respirazione spontanea a PEEP titolata e a PEEP zero.
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24 ore
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Scambi gassosi - Anidride carbonica arteriosa
Lasso di tempo: 24 ore
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Differenza di anidride carbonica arteriosa misurata in mmHg (PaCO2) durante una prova di respirazione spontanea a PEEP titolata e a PEEP zero.
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24 ore
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Meccanica respiratoria - Conformità
Lasso di tempo: 24 ore
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Differenza di compliance, misurata in ml/cmH2O, del sistema respiratorio, dei polmoni e della parete toracica durante una prova di respirazione spontanea a PEEP titolata e a PEEP zero.
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24 ore
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Distribuzione del volume del gas
Lasso di tempo: 24 ore
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Differenza nelle immagini della tomografia ad impedenza elettrica misurata come variazione relativa dell'impedenza regionale (deltaZ) (es.
distribuzione della ventilazione) durante una prova di respiro spontaneo a PEEP titolata e a PEEP zero.
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24 ore
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Emodinamica - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore
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Variazioni della pressione arteriosa (PA, mmHg) durante una prova di respiro spontaneo a PEEP titolata e a PEEP zero.
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24 ore
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Emodinamica - Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
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Variazioni della frequenza cardiaca (FC, bpm) durante una prova di respirazione spontanea a PEEP titolata e a PEEP zero.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WOBTRIAL
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