Effekter av olika PEEP-nivåer på andningsarbete hos sjukligt feta patienter före och efter extubation
Huvudsyftet med denna studie är att vid sängkanten definiera "Titrerad-PEEP"-nivån för överviktiga patienter som ökar sannolikheten för extubation och frigöring av ventilator.
Utredarna antog att en titrerad nivå av PEEP ("Titated-PEEP") under SBT kommer att hålla lungan rekryterad, bibehålla syresättningen och minska andningsarbetet, vilket resulterar i framgångsrik frigöring av ventilatorn. Dessutom antar utredarna efter extubering att dessa patienter kommer att behöva icke-invasivt ventilationsstöd i form av CPAP på nivån för "titrerad-PEEP" som används under SBT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den höga WOB hos sjukligt feta patienter är associerad med andningsmuskeltrötthet och misslyckande vid extubation. Utredarna antog att användningen av en titrerad PEEP-nivå före och efter extubering kan förbättra framgångsrika extubationshastigheter och undvika återintubering.
I denna studie kommer patienter att vara vakna och ventilerade i tryckstödsventilationsläget (PSV). Utredarna kommer att tillämpa olika PEEP-nivåer för att mäta WOB, transpulmonellt tryck och karakterisera andningssystemets svar på ökande eller minskande PEEP. "Titrerad-PEEP" kommer att identifieras som PEEP-nivån associerad med det lägsta värdet av respiratorisk elastans och ett slutexpiratoriskt transpulmonellt tryck på 2 cmH2O. Därefter kommer deltagarna att ha två spontana andningsförsök; en vid PEEP 0-5 cmH2O, och den andra vid "Titrerad-PEEP"-nivån, med PSV=0 och FiO2 oförändrade. Efter extubering får deltagarna först CPAP inställd på "Titrerad-PEEP", sedan spontanandning. Elektrisk impedanstomografi (EIT), andningssystemets mekanik och gasutbyte kommer att registreras under studien.
Utredarna tror att realtidsbestämningen av "Titated-PEEP" kan vägleda behandlingen av mekanisk ventilation och ge oss en bättre förståelse av fysiologin och patofysiologin hos sjukligt feta patienter. Som ett resultat kommer denna studie att förbättra patientsäkerheten; minska varaktigheten av mekanisk ventilation, komplikationer och sjukvårdskostnader.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intuberad och mekaniskt ventilerad;
- Avvänjning från mekanisk ventilation;
- BMI ≥ 35 kg/m2 med midjemått > 88 cm för kvinnor; midjemått > 102 cm för män.
- En väl fungerande artärlinje.
Exklusions kriterier:
- Känd förekomst av esofagusvaricer
- Nyligen genomförd esofagustrauma eller operation
- Allvarlig trombocytopeni (PTL ≤ 5 000/mm3)
- Svår koagulopati (INR ≥ 4)
- Förekomst av pneumothorax
- Graviditet
- Pacemaker och/eller intern hjärtdefibrillator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med BMI > 35
ICU-patienter med ett BMI > 35, på tryckstödsventilation, schemalagda för spontanandningsförsök för utvärdering av extubation Efter rekryteringsmanöver och dekrementell PEEP-prövning identifieras "Titated-PEEP". Patienterna kommer att ha två spontana andningsförsök (SBT) i randomiserad ordning. Antingen kommer patienten att få SBT vid PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 och FiO2 oförändrat; eller så kommer patienten att utföra en SBT vid "Titrerad-PEEP", med PSV=0 och FiO2 oförändrade. |
"Titrerad-PEEP".
Efter rekryteringsmanöver och dekrementell PEEP-prövning identifieras "Titated-PEEP".
Patienterna kommer att ha två spontana andningsförsök (SBT).
I denna arm kommer patienter att ha SBT vid "Titrerad-PEEP", med PSV=0 och FiO2 oförändrade.
Efter rekryteringsmanöver och dekrementell PEEP-prövning identifieras "Titated-PEEP".
Patienterna kommer att ha två spontana andningsförsök (SBT).
I denna arm kommer patienter att ha SBT vid PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 och FiO2 oförändrade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i WOB vid titrerade PEEP-nivåer kontra ZEEP-nivå
Tidsram: 24 timmar
|
Andningsarbete mätt som J/L och J/min under en spontanandningsförsök vid titrerad PEEP vs. Andningsarbete mätt som J/L och J/min under en spontanandningsförsök vid noll PEEP
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasutbyte - syresättning
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnad i syresättning mätt i mmHg av PaO2/FiO2 under ett spontant andningsförsök vid titrerad PEEP och vid noll PEEP.
|
24 timmar
|
|
Gasutbyte - Arteriell koldioxid
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnad i arteriell koldioxid mätt i mmHg (PaCO2) under en spontan andningsförsök vid titrerad PEEP och vid noll PEEP.
|
24 timmar
|
|
Andningsmekanik - Överensstämmelse
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnad i efterlevnad, mätt som ml/cmH2O, för andningsorganen, lungorna och bröstväggen under en spontanandningsförsök vid titrerad PEEP och vid noll PEEP.
|
24 timmar
|
|
Gasvolymdistribution
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnad i bilderna av elektrisk impedanstomografi mätt som relativ variation av regional impedans (deltaZ) (dvs.
distribution av ventilation) under en spontan andningsförsök vid titrerad PEEP och vid noll PEEP.
|
24 timmar
|
|
Hemodynamik - Blodtryck
Tidsram: 24 timmar
|
Förändringar i arteriellt blodtryck (BP, mmHg) under en spontanandningsförsök vid titrerad PEEP och vid noll PEEP.
|
24 timmar
|
|
Hemodynamik - Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
|
Förändringar i hjärtfrekvens (HR, bpm) under en spontanandningsförsök vid titrerad PEEP och vid noll PEEP.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WOBTRIAL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .