Effekter av ulike PEEP-nivåer på pustearbeid hos sykelig overvektige pasienter før og etter ekstubering
Hovedformålet med denne studien er å definere "Titrert-PEEP"-nivået for overvektige pasienter ved sengekanten som øker sannsynligheten for ekstubasjon og frigjøring av ventilator.
Etterforskerne antok at et titrert nivå av PEEP ("Titrert-PEEP") under SBT vil holde lungen rekruttert, opprettholde oksygenering og redusere pustearbeidet, noe som resulterer i vellykket frigjøring av ventilatoren. I tillegg, etter-ekstubering, antar etterforskerne at disse pasientene vil kreve ikke-invasiv ventilasjonsstøtte i form av CPAP på nivået av "titrert-PEEP" brukt under SBT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den høye WOB hos sykelig overvektige pasienter er assosiert med respiratorisk muskeltretthet og svikt i ekstubasjon. Etterforskerne antok at bruk av et titrert PEEP-nivå før og etter ekstubering kan forbedre vellykkede ekstubasjonshastigheter og unngå re-intubering.
I denne studien vil pasienter være våkne og ventilert i trykkstøtteventilasjonsmodus (PSV). Etterforskerne vil bruke forskjellige PEEP-nivåer for å måle WOB, transpulmonalt trykk og karakterisere respirasjonssystemets respons på økende eller reduserte PEEP. "Titrert-PEEP" vil bli identifisert som PEEP-nivået assosiert med den laveste verdien av respirasjonssystemets elastanse og et endeekspiratorisk transpulmonært trykk på 2 cmH2O. Deretter vil deltakerne ha to spontane pusteprøver; en ved PEEP 0-5 cmH2O, og den andre på "Titrated-PEEP" nivå, med PSV=0 og FiO2 uendret. Etter ekstubering vil deltakerne først motta CPAP satt til «Titrated-PEEP», deretter spontan pusting. Elektrisk impedanstomografi (EIT), åndedrettssystemmekanikk og gassutveksling vil bli registrert under studien.
Etterforskerne mener at sanntidsbestemmelsen av «Titrated-PEEP» kan veilede behandlingen av mekanisk ventilasjon og gi oss en bedre forståelse av fysiologien og patofysiologien til sykelig overvektige pasienter. Som et resultat vil denne studien forbedre pasientsikkerheten; redusere varigheten av mekanisk ventilasjon, komplikasjoner og helsekostnader.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intuberet og mekanisk ventilert;
- Avvenning fra mekanisk ventilasjon;
- BMI ≥ 35 kg/m2 med midjeomkrets > 88 cm for kvinner; midjeomkrets > 102 cm for menn.
- En velfungerende arteriell linje.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent tilstedeværelse av esophageal varicer
- Nylig øsofagus traume eller kirurgi
- Alvorlig trombocytopeni (PTL ≤ 5000/mm3)
- Alvorlig koagulopati (INR ≥ 4)
- Tilstedeværelse av pneumothorax
- Svangerskap
- Pacemaker og/eller intern hjertedefibrillator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med BMI > 35
ICU-pasienter med en BMI > 35, på trykkstøtteventilasjon, planlagt for spontan pusteforsøk for evaluering av ekstubasjon Etter rekrutteringsmanøver og dekrementell PEEP-prøve, identifiseres "Titrated-PEEP". Pasienter vil ha to spontane pusteforsøk (SBT) i randomisert rekkefølge. Enten vil pasienten motta SBT ved PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 og FiO2 uendret; eller pasienten vil utføre en SBT ved "Titrert-PEEP", med PSV=0 og FiO2 uendret. |
"Titrert-PEEP".
Etter rekrutteringsmanøver og dekrementell PEEP-prøve, identifiseres "Titrated-PEEP".
Pasienter vil ha to spontane pusteforsøk (SBT).
I denne armen vil pasienter ha SBT ved "Titrated-PEEP", med PSV=0 og FiO2 uendret.
Etter rekrutteringsmanøver og dekrementell PEEP-prøve, identifiseres "Titrated-PEEP".
Pasienter vil ha to spontane pusteforsøk (SBT).
I denne armen vil pasientene ha SBT ved PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 og FiO2 uendret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i WOB ved titrerte PEEP-nivåer vs. ZEEP-nivå
Tidsramme: 24 timer
|
Pustearbeid målt som J/L og J/min under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP vs. Pustearbeid målt som J/L og J/min under en spontan pusteforsøk ved null PEEP
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gassutveksling - Oksygenering
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen i oksygenering målt i mmHg av PaO2/FiO2 under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP og ved null PEEP.
|
24 timer
|
|
Gassutveksling - Arteriell karbondioksid
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjell i arteriell karbondioksid målt i mmHg (PaCO2) under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP og ved null PEEP.
|
24 timer
|
|
Respirasjonsmekanikk - Samsvar
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjell i samsvar, målt som ml/cmH2O, av luftveiene, lungene og brystveggen under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP og ved null PEEP.
|
24 timer
|
|
Gassvolumdistribusjon
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjell i bildene av elektrisk impedanstomografi målt som relativ variasjon av regional impedans (deltaZ) (dvs.
distribusjon av ventilasjon) under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP og ved null PEEP.
|
24 timer
|
|
Hemodynamikk - Blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i arterielt blodtrykk (BP, mmHg) under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP og ved null PEEP.
|
24 timer
|
|
Hemodynamikk - Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i hjertefrekvens (HR, bpm) under en spontan pusteforsøk ved titrert PEEP og ved null PEEP.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WOBTRIAL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...Aktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødsel | LungeskadeForente stater, Storbritannia, Australia, Italia, Nederland, Østerrike, Frankrike
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Kirurgi - komplikasjoner | Lungekomplikasjon
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtPostoperative lungekomplikasjonerForente stater
-
Theodoros SchizodimosRekrutteringBidrag av transtorakal og transkraniell ultralyd til titrering av PEEP hos pasienter med ARDS og ABIAkutt hjerneskade | Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Hellas
-
Xuzhou Medical UniversityFullført
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityFullførtMekanisk ventilasjon | Diameter på optisk nerveskjede | Intrakranielt trykk | Positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP)Tyrkia (Türkiye)