A különböző PEEP-szintek hatása a légzési munkára kórosan elhízott betegeknél az extubálás előtt és után
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az elhízott betegeknél az ágy melletti "titrált PEEP" szint meghatározása, amely növeli az extubáció és a lélegeztetőgép felszabadulásának valószínűségét.
A kutatók azt feltételezték, hogy a PEEP titrált szintje ("Titrált-PEEP") az SBT alatt megtartja a tüdőt, fenntartja az oxigénellátást, és csökkenti a légzési munkát, ami a lélegeztetőgép sikeres felszabadulását eredményezi. Ezen túlmenően, az extubációt követően a kutatók azt feltételezik, hogy ezeknek a betegeknek nem invazív lélegeztetési támogatásra lesz szükségük CPAP formájában, az SBT során alkalmazott "titrált PEEP" szinten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórosan elhízott betegek magas WOB-értéke a légzőizom fáradtságával és az extubáció kudarcával jár. A kutatók azt feltételezték, hogy a titrált PEEP szint alkalmazása az extubálás előtt és után javíthatja a sikeres extubálási arányt és elkerülheti az újraintubációt.
Ebben a vizsgálatban a betegek ébren vannak, és nyomástámogató lélegeztetés (PSV) üzemmódban lélegeztetnek. A kutatók különböző PEEP-szinteket alkalmaznak a WOB, a transzpulmonális nyomás mérésére és a légzőrendszer válaszának jellemzésére a PEEP növelésére vagy csökkentésére. A „titrált PEEP” a légzőrendszer rugalmasságának legalacsonyabb értékéhez és a 2 H2O cm-es végkilégzési nyomáshoz kapcsolódó PEEP-szint. Ezután a résztvevőknek két spontán légzési próbája lesz; az egyik PEEP 0-5 cmH2O, a másik a "Titrált-PEEP" szinten, PSV=0 és FiO2 változatlan. Az extubálás után a résztvevők először "titrált-PEEP"-re beállított CPAP-t kapnak, majd spontán légzést kapnak. A vizsgálat során rögzítik az elektromos impedancia tomográfiát (EIT), a légzőrendszer mechanikáját és a gázcserét.
A kutatók úgy vélik, hogy a "titrált-PEEP" valós idejű meghatározása irányíthatja a gépi lélegeztetés kezelését, és jobban megértheti a kórosan elhízott betegek fiziológiáját és patofiziológiáját. Ennek eredményeként ez a tanulmány javítani fogja a betegek biztonságát; csökkenti a gépi lélegeztetés időtartamát, a szövődményeket és az egészségügyi költségeket.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intubált és gépi szellőztetés;
- Leválasztás a gépi szellőztetésről;
- BMI ≥ 35 kg/m2 derékbőség > 88 cm nőknél; derékbőség > 102 cm férfiaknál.
- Jól működő artériás vezeték.
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcsővarixok ismert jelenléte
- Nemrég nyelőcső trauma vagy műtét
- Súlyos thrombocytopenia (PTL ≤ 5000/mm3)
- Súlyos koagulopátia (INR ≥ 4)
- A pneumothorax jelenléte
- Terhesség
- Pacemaker és/vagy belső szívdefibrillátor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek
Intenzív osztályos betegek, akiknek BMI-értéke > 35, nyomástámogató lélegeztetésen, spontán légzési vizsgálatra tervezett extubáció értékelésére A toborzási manőver és a dekrementális PEEP-próba után a „titrált-PEEP” azonosításra kerül. A betegek két spontán légzési vizsgálatot (SBT) végeznek, randomizált sorrendben. Vagy a páciens SBT-t kap PEEP = 0-5 H2O cm-nél, a PSV = 0 és a FiO2 változatlanság mellett; vagy a páciens SBT-t hajt végre "Titrált-PEEP"-en, a PSV=0 és a FiO2 változatlansága mellett. |
"Titrált-PEEP".
A toborzási manőver és a dekrementális PEEP-próba után a „titrált-PEEP” azonosításra kerül.
A betegeknek két spontán légzési vizsgálat (SBT) lesz.
Ebben a karban a betegek SBT-t kapnak „Titrált-PEEP”-en, a PSV=0 és a FiO2 változatlansága mellett.
A toborzási manőver és a dekrementális PEEP-próba után a „titrált-PEEP” azonosításra kerül.
A betegeknek két spontán légzési vizsgálat (SBT) lesz.
Ebben a karban a betegek SBT-je PEEP = 0-5 H2Ocm-nél lesz, a PSV = 0 és a FiO2 változatlan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a WOB-ban titrált PEEP és ZEEP szinten
Időkeret: 24 óra
|
A légzési munka J/L és J/perc értékben mérve egy spontán légzési próba során titrált PEEP mellett, míg a légzési munka J/L és J/perc értékben mérve a spontán légzési próba során nulla PEEP mellett
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gázcsere - Oxigénezés
Időkeret: 24 óra
|
Az oxigénellátás különbsége PaO2/FiO2 Hgmm-ben mérve egy spontán légzési próba során titrált PEEP és nulla PEEP mellett.
|
24 óra
|
|
Gázcsere - Artériás szén-dioxid
Időkeret: 24 óra
|
Az artériás szén-dioxid különbsége Hgmm-ben (PaCO2) mérve a spontán légzési próba során titrált PEEP és nulla PEEP mellett.
|
24 óra
|
|
Légzésmechanika – Megfelelőség
Időkeret: 24 óra
|
A légzőrendszer, a tüdő és a mellkasfal megfelelőségi különbsége ml/H2O-ban mérve a spontán légzési vizsgálat során titrált PEEP és nulla PEEP mellett.
|
24 óra
|
|
Gázmennyiség elosztás
Időkeret: 24 óra
|
Az elektromos impedancia tomográfia képeinek különbsége a regionális impedancia (deltaZ) relatív változásaként mérve (azaz.
lélegeztetés elosztása) a spontán légzési próba során titrált PEEP és nulla PEEP mellett.
|
24 óra
|
|
Hemodinamika - Vérnyomás
Időkeret: 24 óra
|
Az artériás vérnyomás változásai (BP, Hgmm) spontán légzési próba során titrált PEEP és nulla PEEP mellett.
|
24 óra
|
|
Hemodinamika – pulzusszám
Időkeret: 24 óra
|
A pulzusszám (HR, bpm) változása a spontán légzési próba során titrált PEEP és nulla PEEP mellett.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WOBTRIAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .