Effekter af forskellige PEEP-niveauer på vejrtrækningsarbejde hos sygeligt overvægtige patienter før og efter ekstubation
Hovedformålet med denne undersøgelse er at definere "Titreret-PEEP"-niveauet for overvægtige patienter ved sengekanten, hvilket øger sandsynligheden for ekstubation og ventilatorfrigørelse.
Forskerne antog, at et titreret niveau af PEEP ("Titreret-PEEP") under SBT vil holde lungen rekrutteret, opretholde iltningen og mindske arbejdet med at trække vejret, hvilket resulterer i vellykket ventilatorfrigørelse. Derudover antager efter-ekstubering efterforskerne, at disse patienter vil kræve non-invasiv ventilatorisk støtte i form af CPAP på niveauet af "titreret-PEEP", der anvendes under SBT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den høje WOB hos sygeligt overvægtige patienter er forbundet med respiratorisk muskeltræthed og svigt i ekstubation. Forskerne antog, at brugen af et titreret PEEP-niveau før og efter ekstubering kunne forbedre succesrige ekstubationshastigheder og undgå re-intubation.
I denne undersøgelse vil patienter være vågne og ventileret i trykstøtteventilationstilstanden (PSV). Efterforskerne vil anvende forskellige PEEP-niveauer til at måle WOB, transpulmonalt tryk og karakterisere respirationssystemets respons på stigende eller faldende PEEP. "Titreret-PEEP" vil blive identificeret som det PEEP-niveau, der er forbundet med den laveste værdi af respiratorisk systemelastance og et slutekspiratorisk transpulmonært tryk på 2 cmH2O. Derefter vil deltagerne have to spontane vejrtrækningsforsøg; den ene ved PEEP 0-5 cmH2O, og den anden ved "Titreret-PEEP"-niveauet, med PSV=0 og FiO2 uændret. Efter ekstubation vil deltagerne først modtage CPAP indstillet til "Titreret-PEEP", derefter spontan vejrtrækning. Elektrisk impedanstomografi (EIT), åndedrætssystemmekanik og gasudveksling vil blive registreret under undersøgelsen.
Efterforskerne mener, at realtidsbestemmelsen af "Titreret-PEEP" kan vejlede behandlingen af mekanisk ventilation og give os en bedre forståelse af fysiologien og patofysiologien hos sygeligt overvægtige patienter. Som følge heraf vil denne undersøgelse forbedre patientsikkerheden; reducere varigheden af mekanisk ventilation, komplikationer og sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberet og mekanisk ventileret;
- Fravænning fra mekanisk ventilation;
- BMI ≥ 35 kg/m2 med taljeomkreds > 88 cm for kvinder; taljemål > 102 cm for mænd.
- En velfungerende arteriel linje.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt tilstedeværelse af esophageal varicer
- Nylig esophageal traume eller operation
- Alvorlig trombocytopeni (PTL ≤ 5.000/mm3)
- Alvorlig koagulopati (INR ≥ 4)
- Tilstedeværelse af pneumothorax
- Graviditet
- Pacemaker og/eller intern hjertedefibrillator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med BMI > 35
ICU-patienter med et BMI > 35, på trykstøttende ventilation, planlagt til spontan vejrtrækningsforsøg for evaluering af ekstubation Efter rekrutteringsmanøvre og dekrementelle PEEP-forsøg identificeres "Titreret-PEEP". Patienterne vil have to spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) i randomiseret rækkefølge. Enten vil patienten modtage SBT ved PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 og FiO2 uændret; eller patienten vil udføre en SBT ved "Titreret-PEEP", med PSV=0 og FiO2 uændret. |
"Titreret-PEEP".
Efter rekrutteringsmanøvre og dekrementelle PEEP-forsøg identificeres "Titreret-PEEP".
Patienterne vil have to spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er).
I denne arm vil patienter have SBT ved "Titreret-PEEP", med PSV=0 og FiO2 uændret.
Efter rekrutteringsmanøvre og dekrementelle PEEP-forsøg identificeres "Titreret-PEEP".
Patienterne vil have to spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er).
I denne arm vil patienter have SBT ved PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 og FiO2 uændret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i WOB ved titrerede PEEP-niveauer vs. ZEEP-niveau
Tidsramme: 24 timer
|
Åndedrætsarbejde målt som J/L og J/min under et spontant åndedrætsforsøg ved titreret PEEP vs. Åndedrætsarbejde målt som J/L og J/min under et spontant åndedrætsforsøg ved nul PEEP
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudveksling - Iltning
Tidsramme: 24 timer
|
Forskel i oxygenering som målt i mmHg af PaO2/FiO2 under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
|
24 timer
|
|
Gasudveksling - Arteriel kuldioxid
Tidsramme: 24 timer
|
Forskel i arteriel kuldioxid målt i mmHg (PaCO2) under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
|
24 timer
|
|
Åndedrætsmekanik - Overholdelse
Tidsramme: 24 timer
|
Forskel i overensstemmelse, målt som ml/cmH2O, af åndedrætssystemet, lungerne og brystvæggen under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
|
24 timer
|
|
Gasvolumenfordeling
Tidsramme: 24 timer
|
Forskel i billederne af elektrisk impedanstomografi målt som relativ variation af regional impedans (deltaZ) (dvs.
distribution af ventilation) under et spontant åndedrætsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
|
24 timer
|
|
Hæmodynamik - Blodtryk
Tidsramme: 24 timer
|
Ændringer i arterielt blodtryk (BP, mmHg) under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
|
24 timer
|
|
Hæmodynamik - Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
|
Ændringer i hjertefrekvens (HR, bpm) under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WOBTRIAL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...Aktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødsel | LungeskadeForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien, Holland, Østrig, Frankrig
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeVentilator-induceret lungeskade | Sepsis syndrom | Mekanisk ventilationskomplikationForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPostoperative lungekomplikationerForenede Stater