抜管前後の病的肥満患者の呼吸仕事量に対する異なる PEEP レベルの影響
この研究の主な目的は、抜管と人工呼吸器解放の可能性を高める肥満患者の「タイトレート PEEP」レベルをベッドサイドで定義することです。
研究者は、SBT 中の漸増レベルの PEEP (「Titrated-PEEP」) が、肺の動員を維持し、酸素化を維持し、呼吸仕事量を減少させ、人工呼吸器の解放に成功すると仮定しました。 さらに、抜管後、研究者らは、これらの患者は SBT 中に使用される「滴定 PEEP」のレベルで CPAP の形で非侵襲的な換気サポートを必要とするという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
病的肥満患者の高い WOB は、呼吸筋の疲労と抜管の失敗に関連しています。 研究者らは、抜管前後に漸増 PEEP レベルを使用すると、抜管成功率が向上し、再挿管が回避される可能性があるという仮説を立てました。
この研究では、患者は覚醒しており、圧力支持換気 (PSV) モードで換気されます。 研究者は、さまざまな PEEP レベルを適用して、WOB、経肺圧を測定し、PEEP の増減に対する呼吸器系の反応を特徴付けます。 「Titrated-PEEP」は、呼吸器系エラスタンスの最低値と 2 cmH2O の終末呼気経肺圧に関連する PEEP レベルとして識別されます。 その後、参加者は 2 つの自発呼吸試験を行います。 1 つは PEEP 0 ～ 5 cmH2O で、もう 1 つは "Titrated-PEEP" レベルで、PSV=0 および FiO2 は変更されていません。 抜管後、参加者は最初に「滴定-PEEP」に設定された CPAP を受け取り、次に自発呼吸を受け取ります。 電気インピーダンストモグラフィー（EIT）、呼吸器系の力学、およびガス交換は、調査中に記録されます。
研究者は、「Titrated-PEEP」のリアルタイム測定が人工呼吸器の治療を導き、病的肥満患者の生理学と病態生理学をよりよく理解できると信じています。 その結果、この研究は患者の安全性を向上させます。人工呼吸器の使用期間、合併症、医療費を削減します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachussets General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 挿管され、機械的に換気されています。
- 人工呼吸器からの離脱;
- BMI ≥ 35 kg/m2、女性の場合は胴囲 > 88 cm;男性の胴囲 > 102 cm。
- よく機能する動脈ライン。
除外基準:
- -食道静脈瘤の既知の存在
- 最近の食道外傷または手術
- 重度の血小板減少症 (PTL ≤ 5,000/mm3)
- 重度の凝固障害（INR≧4）
- 気胸の存在
- 妊娠
- ペースメーカーおよび/または体内除細動器
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BMI > 35の患者
-BMI > 35 の ICU 患者で、圧補助換気を使用しており、抜管の評価のための自発呼吸試験が予定されている リクルートメント操作と漸進的 PEEP 試行の後、「Titrated-PEEP」が識別されます。 患者は、無作為化された順序で 2 つの自発呼吸試験 (SBT) を受けます。 患者は PEEP = 0 ～ 5 cmH2O で SBT を受け、PSV = 0 および FiO2 は変更されません。または患者は、PSV=0 および FiO2 を変更せずに、「Titrated-PEEP」で SBT を実行します。 |
「滴定ピープ」。
リクルートメント操作と漸進的 PEEP 試行の後、「Titrated-PEEP」が識別されます。
患者は 2 つの自発呼吸試験 (SBT) を受けます。
このアームでは、患者は PSV=0 および FiO2 を変更せずに「Titrated-PEEP」で SBT を受けます。
リクルートメント操作と漸進的 PEEP 試行の後、「Titrated-PEEP」が識別されます。
患者は 2 つの自発呼吸試験 (SBT) を受けます。
このアームでは、患者は PEEP = 0 ～ 5 cmH2O で SBT を受け、PSV = 0 および FiO2 は変更されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滴定された PEEP レベルと ZEEP レベルでの WOB の違い
時間枠：24時間
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滴定された PEEP での自発呼吸試行中に J/L および J/min として測定された呼吸仕事量とゼロ PEEP での自発呼吸試行中に J/L および J/min として測定された呼吸仕事量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガス交換 - 酸素化
時間枠：24時間
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滴定された PEEP とゼロ PEEP での自発呼吸試験中に PaO2/FiO2 の mmHg で測定された酸素化の差。
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24時間
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ガス交換 - 動脈二酸化炭素
時間枠：24時間
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滴定された PEEP とゼロ PEEP での自発呼吸試験中に mmHg (PaCO2) で測定された動脈二酸化炭素の差。
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24時間
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呼吸力学 - コンプライアンス
時間枠：24時間
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滴定 PEEP およびゼロ PEEP での自発呼吸試験中の呼吸器系、肺および胸壁のコンプライアンスの差 (ml/cmH2O として測定)。
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24時間
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ガス体積分布
時間枠：24時間
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局所インピーダンス (deltaZ) の相対変動として測定された電気インピーダンス トモグラフィーの画像の違い (つまり、
滴定 PEEP およびゼロ PEEP での自発呼吸試験中の換気の分布)。
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24時間
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血行動態 - 血圧
時間枠：24時間
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滴定 PEEP およびゼロ PEEP での自発呼吸試験中の動脈血圧 (BP、mmHg) の変化。
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24時間
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血行動態 - 心拍数
時間枠：24時間
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滴定 PEEP およびゼロ PEEP での自発呼吸試行中の心拍数 (HR、bpm) の変化。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Robert Kacmarek, RRT, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼気終末陽圧 (PEEP)の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない