Wpływ różnych poziomów PEEP na pracę oddechową u chorych z otyłością olbrzymią przed ekstubacją i po ekstubacji
Głównym celem tego badania jest określenie przy łóżku pacjenta poziomu „miareczkowanego PEEP” u otyłych pacjentów, który zwiększa prawdopodobieństwo ekstubacji i uwolnienia respiratora.
Badacze postawili hipotezę, że miareczkowany poziom PEEP („miareczkowany PEEP”) podczas SBT utrzyma rekrutację płuc, utrzyma natlenienie i zmniejszy wysiłek oddechowy, co doprowadzi do pomyślnego uwolnienia respiratora. Ponadto po ekstubacji badacze stawiają hipotezę, że ci pacjenci będą wymagać nieinwazyjnego wspomagania wentylacji w postaci CPAP na poziomie „miareczkowanego PEEP” stosowanego podczas SBT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokie WOB u chorobliwie otyłych pacjentów wiąże się ze zmęczeniem mięśni oddechowych i niepowodzeniem ekstubacji. Badacze wysunęli hipotezę, że zastosowanie miareczkowanego poziomu PEEP przed ekstubacją i po niej może poprawić odsetek udanych ekstubacji i uniknąć ponownej intubacji.
W tym badaniu pacjenci będą obudzeni i wentylowani w trybie wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). Badacze zastosują różne poziomy PEEP, aby zmierzyć WOB, ciśnienie przezpłucne i scharakteryzować reakcję układu oddechowego na zwiększenie lub zmniejszenie PEEP. „Miareczkowany PEEP” zostanie zidentyfikowany jako poziom PEEP związany z najniższą wartością elastyczności układu oddechowego i końcowo-wydechowym ciśnieniem wdechowym równym 2 cmH2O. Następnie uczestnicy przejdą dwie próby oddychania spontanicznego; jeden przy PEEP 0-5 cmH2O, a drugi na poziomie „miareczkowany-PEEP”, przy PSV=0 i niezmienionym FiO2. Po ekstubacji uczestnicy otrzymają najpierw aparat CPAP ustawiony na „Titrated-PEEP”, a następnie oddychanie spontaniczne. Podczas badania rejestrowana będzie elektryczna tomografia impedancyjna (EIT), mechanika układu oddechowego oraz wymiana gazowa.
Badacze uważają, że określenie „miareczkowanego PEEP” w czasie rzeczywistym może pomóc w leczeniu mechaniczną wentylacją i lepiej zrozumieć fizjologię i patofizjologię pacjentów z chorobliwą otyłością. W rezultacie badanie to poprawi bezpieczeństwo pacjentów; skrócić czas wentylacji mechanicznej, powikłania i koszty opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachussets General Hospital
-
Kontakt:
- Lorenzo Berra
- Numer telefonu: 617-643-7733
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaintubowany i wentylowany mechanicznie;
- Odstawienie od wentylacji mechanicznej;
- BMI ≥ 35 kg/m2 przy obwodzie talii > 88 cm u kobiet; obwód talii > 102 cm dla mężczyzn.
- Dobrze funkcjonująca linia tętnicza.
Kryteria wyłączenia:
- Znana obecność żylaków przełyku
- Niedawny uraz lub operacja przełyku
- Ciężka trombocytopenia (PTL ≤ 5000/mm3)
- Ciężka koagulopatia (INR ≥ 4)
- Obecność odmy opłucnowej
- Ciąża
- Rozrusznik serca i/lub wewnętrzny defibrylator serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z BMI > 35
Pacjenci OIOM z BMI > 35, wentylowani wspomaganiem ciśnieniowym, zakwalifikowani do próby oddychania spontanicznego w celu oceny ekstubacji Po manewrze rekrutacyjnym i próbie zmniejszania PEEP, identyfikowany jest „miareczkowany-PEEP”. Pacjenci zostaną poddani dwóm próbom oddychania spontanicznego (SBT) w losowej kolejności. Albo pacjent otrzyma SBT przy PEEP = 0-5 cmH2O, przy PSV=0 i niezmienionym FiO2; lub pacjent wykona SBT przy „miareczkowanym PEEP”, przy niezmienionych PSV=0 i FiO2. |
„miareczkowany PEEP”.
Po manewrze rekrutacyjnym i próbie zmniejszania PEEP, identyfikowany jest „miareczkowany-PEEP”.
Pacjenci będą mieli dwie próby oddychania spontanicznego (SBT).
W tej grupie pacjenci będą mieli SBT przy „miareczkowanym PEEP”, przy niezmienionym PSV=0 i FiO2.
Po manewrze rekrutacyjnym i próbie zmniejszania PEEP, identyfikowany jest „miareczkowany-PEEP”.
Pacjenci będą mieli dwie próby oddychania spontanicznego (SBT).
W tej grupie pacjenci będą mieli SBT przy PEEP = 0-5 cmH2O, przy niezmienionym PSV=0 i FiO2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w WOB przy miareczkowanych poziomach PEEP vs. poziom ZEEP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Praca oddechowa mierzona jako J/L i J/min podczas próby oddychania spontanicznego przy miareczkowanym PEEP w porównaniu z pracą oddechową mierzoną jako J/L i J/min podczas próby oddychania spontanicznego przy zerowym PEEP
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiana gazowa - dotlenienie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w natlenieniu mierzona w mmHg PaO2/FiO2 podczas próby spontanicznego oddychania przy miareczkowanym PEEP i przy zerowym PEEP.
|
24 godziny
|
|
Wymiana gazowa - Tętniczy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w stężeniu dwutlenku węgla we krwi tętniczej mierzona w mmHg (PaCO2) podczas próby oddychania spontanicznego przy miareczkowanym PEEP i przy zerowym PEEP.
|
24 godziny
|
|
Mechanika oddechowa - Zgodność
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w podatności, mierzona w ml/cmH2O, układu oddechowego, płuc i ściany klatki piersiowej podczas próby oddychania spontanicznego przy miareczkowanym PEEP i przy zerowym PEEP.
|
24 godziny
|
|
Dystrybucja objętości gazu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w obrazach tomografii impedancji elektrycznej mierzona jako względna zmiana impedancji regionalnej (deltaZ) (tj.
dystrybucji wentylacji) podczas próby oddychania spontanicznego przy miareczkowanym PEEP i przy zerowym PEEP.
|
24 godziny
|
|
Hemodynamika - Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany ciśnienia tętniczego krwi (BP, mmHg) podczas próby oddychania spontanicznego przy miareczkowanym PEEP i przy zerowym PEEP.
|
24 godziny
|
|
Hemodynamika - Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany częstości akcji serca (HR, bpm) podczas próby oddychania spontanicznego przy miareczkowanym PEEP i przy zerowym PEEP.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WOBTRIAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .