발관 전후 병적 비만 환자의 호흡 작업에 대한 다른 PEEP 수준의 영향
이 연구의 주요 목적은 발관 및 인공호흡기 해방의 가능성을 증가시키는 비만 환자에 대한 "적정-PEEP" 수준을 병상에서 정의하는 것입니다.
조사관은 SBT 동안 적정 수준의 PEEP("적정-PEEP")가 폐를 모집하고 산소 공급을 유지하며 성공적인 인공호흡기 해방을 초래하는 호흡 작업을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 발관 후 조사관은 이러한 환자가 SBT 동안 사용되는 "적정-PEEP" 수준에서 CPAP 형태의 비침습적 환기 지원이 필요할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자의 높은 WOB는 호흡근 피로 및 발관 실패와 관련이 있습니다. 연구자들은 발관 전후 적정 PEEP 수준을 사용하면 발관 성공률을 높이고 재삽관을 피할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구에서 환자는 PSV(Pressure Support Ventilation) 모드에서 깨어 있고 환기됩니다. 조사관은 다양한 PEEP 수준을 적용하여 WOB, 경폐압을 측정하고 PEEP 증가 또는 감소에 대한 호흡 시스템의 반응을 특성화합니다. "적정-PEEP"는 호흡 시스템 탄성의 최저값과 2cmH2O의 호기말 경폐압과 관련된 PEEP 수준으로 식별됩니다. 그런 다음 참가자는 두 가지 자발 호흡 시험을 받게 됩니다. 하나는 PEEP 0-5 cmH2O이고 다른 하나는 PSV=0 및 FiO2가 변경되지 않은 "적정-PEEP" 수준입니다. 발관 후 참가자는 먼저 "적정-PEEP"로 설정된 CPAP를 받은 다음 자발적 호흡을 받습니다. 전기 임피던스 단층촬영(EIT), 호흡계 역학 및 가스 교환은 연구 중에 기록됩니다.
조사관은 "적정-PEEP"의 실시간 결정이 기계 환기 치료를 안내하고 병적 비만 환자의 생리학 및 병태생리학에 대한 더 나은 이해를 제공할 수 있다고 믿습니다. 결과적으로 이 연구는 환자의 안전을 향상시킬 것입니다. 기계 환기 기간, 합병증 및 의료 비용을 줄입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachussets General Hospital
-
연락하다:
- Lorenzo Berra
- 전화번호: 617-643-7733
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관 및 기계 환기;
- 기계적 환기로 인한 이유;
- BMI ≥ 35kg/m2, 허리둘레 > 88cm(여성의 경우); 허리둘레 > 남성의 경우 102cm.
- 잘 작동하는 동맥 라인.
제외 기준:
- 식도 정맥류의 알려진 존재
- 최근 식도 외상 또는 수술
- 중증 혈소판 감소증(PTL ≤ 5,000/mm3)
- 중증 응고병증(INR ≥ 4)
- 기흉의 존재
- 임신
- 페이스메이커 및/또는 내부 심장 제세동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BMI > 35인 환자
BMI > 35인 ICU 환자, 압력 보조 인공호흡, 발관 평가를 위한 자발 호흡 시험 예정 동원 조작 및 감소 PEEP 시도 후 "적정-PEEP"가 식별됩니다. 환자는 무작위 순서로 2개의 자발 호흡 시험(SBT)을 받게 됩니다. 환자는 PEEP = 0-5 cmH2O에서 SBT를 받고 PSV=0 및 FiO2는 변경되지 않습니다. 또는 환자는 PSV=0 및 FiO2가 변경되지 않은 상태에서 "적정-PEEP"에서 SBT를 수행합니다. |
"적정 PEEP".
동원 조작 및 감소 PEEP 시도 후 "적정-PEEP"가 식별됩니다.
환자는 두 가지 자발 호흡 시험(SBT)을 받게 됩니다.
이 부문에서 환자는 "적정-PEEP"에서 SBT를 갖게 되며 PSV=0 및 FiO2는 변경되지 않습니다.
동원 조작 및 감소 PEEP 시도 후 "적정-PEEP"가 식별됩니다.
환자는 두 가지 자발 호흡 시험(SBT)을 받게 됩니다.
이 부문에서 환자는 PEEP = 0-5 cmH2O에서 SBT를 갖게 되며 PSV=0 및 FiO2는 변경되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적정 PEEP 수준과 ZEEP 수준에서 WOB의 차이
기간: 24 시간
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적정 PEEP에서 자발 호흡 시도 동안 J/L 및 J/min으로 측정된 호흡 일과 0 PEEP에서 자발 호흡 시도 동안 J/L 및 J/min으로 측정된 호흡 일
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 교환 - 산소화
기간: 24 시간
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적정 PEEP 및 0 PEEP에서 자발 호흡 시험 동안 PaO2/FiO2의 mmHg로 측정된 산소화의 차이.
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24 시간
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가스 교환 - 동맥 이산화탄소
기간: 24 시간
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적정 PEEP 및 0 PEEP에서 자발 호흡 시도 동안 mmHg(PaCO2)로 측정된 동맥 이산화탄소의 차이.
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24 시간
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호흡 역학 - 규정 준수
기간: 24 시간
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적정 PEEP 및 0 PEEP에서 자발 호흡 시험 동안 호흡기, 폐 및 흉벽의 순응도 차이(ml/cmH2O로 측정됨).
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24 시간
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가스 체적 분포
기간: 24 시간
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지역 임피던스(deltaZ)의 상대적 변화로 측정된 전기 임피던스 단층 촬영 이미지의 차이(즉,
적절한 PEEP 및 0 PEEP에서 자발 호흡 시험 중 환기 분포).
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24 시간
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혈역학 - 혈압
기간: 24 시간
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적정 PEEP 및 0 PEEP에서 자발 호흡 시도 동안 동맥 혈압(BP, mmHg)의 변화.
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24 시간
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혈역학 - 심박수
기간: 24 시간
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적정 PEEP 및 0 PEEP에서 자발 호흡 시도 중 심박수(HR, bpm)의 변화.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호기말 양압(PEEP)에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는