Eri PEEP-tasojen vaikutukset hengitystyöhön sairaalloisesti lihavilla potilailla ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää ylipainoisille potilaille "titrattu PEEP"-taso, joka lisää ekstubaatio- ja hengityslaitteen vapautumisen todennäköisyyttä.
Tutkijat olettivat, että titrattu PEEP-taso ("Titrattu-PEEP") SBT:n aikana pitää keuhkot rekrytoituneena, ylläpitää hapetusta ja vähentää hengitystyötä, mikä johtaa onnistuneeseen hengityslaitteen vapautumiseen. Lisäksi tutkijat olettavat ekstuboinnin jälkeen, että nämä potilaat tarvitsevat noninvasiivista hengitystukea CPAP:n muodossa SBT:n aikana käytetyn "titratun PEEP:n" tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalisesti liikalihavien potilaiden korkea WOB liittyy hengityslihasten väsymiseen ja ekstubaation epäonnistumiseen. Tutkijat olettivat, että titratun PEEP-tason käyttö ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen saattaa parantaa onnistuneita ekstubaationopeuksia ja välttää uudelleenintuboinnin.
Tässä tutkimuksessa potilaat ovat hereillä ja ventiloidaan painetukiventilaatiotilassa (PSV). Tutkijat soveltavat erilaisia PEEP-tasoja mittaamaan WOB:ta, transpulmonaarista painetta ja karakterisoimaan hengityselinten vastetta PEEP:n lisääntymiseen tai vähentämiseen. "Titrattu PEEP" tunnistetaan PEEP-tasoksi, joka liittyy hengityselinten elastisuuden alhaisimpaan arvoon ja uloshengityksen transpulmonaariseen paineeseen 2 cmH2O. Sitten osallistujilla on kaksi spontaania hengityskoetta; yksi PEEP 0-5 cmH2O ja toinen "Titrattu-PEEP" tasolla, PSV=0 ja FiO2 muuttumattomina. Ekstuboinnin jälkeen osallistujat saavat ensin CPAP:n, joka on asetettu arvoon "Titrattu-PEEP", sitten spontaani hengitys. Sähköimpedanssitomografia (EIT), hengityselinten mekaniikka ja kaasunvaihto tallennetaan tutkimuksen aikana.
Tutkijat uskovat, että "Titratun PEEP:n" reaaliaikainen määritys voi ohjata mekaanisen ventilaation hoitoa ja antaa meille paremman käsityksen sairaalloisen lihavien potilaiden fysiologiasta ja patofysiologiasta. Tämän seurauksena tämä tutkimus parantaa potilasturvallisuutta; vähentää koneellisen ilmanvaihdon kestoa, komplikaatioita ja terveydenhuoltokustannuksia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachussets General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitu ja koneellisesti tuuletettu;
- Vieroittaminen koneellisesta ilmanvaihdosta;
- BMI ≥ 35 kg/m2 vyötärön ympärysmitan ollessa > 88 cm naisilla; vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä.
- Hyvin toimiva valtimolinja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven suonikohjujen tunnettu esiintyminen
- Äskettäinen ruokatorven trauma tai leikkaus
- Vaikea trombosytopenia (PTL ≤ 5 000/mm3)
- Vaikea koagulopatia (INR ≥ 4)
- Ilmarintaman esiintyminen
- Raskaus
- Sydämentahdistin ja/tai sisäinen sydämen defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joiden BMI > 35
Tehohoitopotilaat, joiden BMI > 35, painetukiventilaatiossa, suunniteltu spontaaniin hengityskokeeseen ekstubaation arvioimiseksi Rekrytointitoimenpiteen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen jälkeen "Titrattu-PEEP" tunnistetaan. Potilailla on kaksi spontaania hengitystutkimusta (SBT) satunnaistetussa järjestyksessä. Joko potilas saa SBT:tä PEEP = 0-5 cmH2O, PSV = 0 ja FiO2 muuttumattomana; tai potilas suorittaa SBT:n "titratulla PEEP:llä" PSV=0 ja FiO2 muuttumattomina. |
"Titrattu-PEEP".
Rekrytointitoimenpiteen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen jälkeen "Titrattu-PEEP" tunnistetaan.
Potilaille tehdään kaksi spontaania hengityskoetta (SBT).
Tässä haarassa potilailla on SBT "titratussa PEEP:ssä" PSV=0 ja FiO2 pysyessä muuttumattomina.
Rekrytointitoimenpiteen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen jälkeen "Titrattu-PEEP" tunnistetaan.
Potilaille tehdään kaksi spontaania hengityskoetta (SBT).
Tässä haarassa potilailla on SBT, kun PEEP = 0–5 cmH2O, PSV=0 ja FiO2 pysyessä muuttumattomina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot WOB:ssa titratuilla PEEP-tasoilla vs. ZEEP-tasolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hengitystyö mitattuna J/L ja J/min spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä vs. Hengityksen työskentely mitattuna J/L ja J/min spontaanin hengityskokeen aikana nolla PEEP:llä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto - hapetus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ero hapettumisessa mitattuna mmHg PaO2/FiO2:ta spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nollalla PEEP:llä.
|
24 tuntia
|
|
Kaasunvaihto - Valtimohiilidioksidi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Valtimohiilidioksidin ero mitattuna mmHg:nä (PaCO2) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nollalla PEEP:llä.
|
24 tuntia
|
|
Hengitysmekaniikka - vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hengityselinten, keuhkojen ja rintakehän seinämän vaatimustenmukaisuuden ero, mitattuna ml/cmH2O:ssa spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nolla PEEP:llä.
|
24 tuntia
|
|
Kaasun tilavuuden jakelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erot sähköimpedanssitomografian kuvissa mitattuna alueellisen impedanssin (deltaZ) suhteellisella vaihtelulla (ts.
ilmanvaihdon jakautuminen) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nolla PEEP:llä.
|
24 tuntia
|
|
Hemodynamiikka - Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutokset valtimoverenpaineissa (BP, mmHg) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nolla PEEP:llä.
|
24 tuntia
|
|
Hemodynamiikka - Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutokset sykkeessä (HR, bpm) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nollalla PEEP:llä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WOBTRIAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLeikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiotYhdysvallat