Účinky různých úrovní PEEP na práci dýchání u morbidně obézních pacientů před a po extubaci
Hlavním účelem této studie je definovat u lůžka hladinu „titrovaného PEEP“ pro obézní pacienty, která zvyšuje pravděpodobnost extubace a uvolnění ventilátoru.
Vyšetřovatelé předpokládali, že titrovaná hladina PEEP ("titrovaný-PEEP") během SBT udrží plíce rekrutované, udrží okysličování a sníží práci dýchání, což povede k úspěšnému uvolnění ventilátoru. Navíc po extubaci vyšetřovatelé předpokládají, že tito pacienti budou vyžadovat neinvazivní ventilační podporu ve formě CPAP na úrovni „titrovaného PEEP“ používaného během SBT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoká WOB morbidně obézních pacientů je spojena s únavou dýchacích svalů a selháním extubace. Vyšetřovatelé předpokládali, že použití titrované hladiny PEEP před a po extubaci může zlepšit úspěšnou extubaci a vyhnout se opakované intubaci.
V této studii budou pacienti vzhůru a ventilováni v režimu tlakové podpůrné ventilace (PSV). Výzkumníci použijí různé úrovně PEEP pro měření WOB, transpulmonálního tlaku a charakterizují reakci dýchacího systému na zvýšení nebo snížení PEEP. „Titrovaný PEEP“ bude identifikován jako hladina PEEP spojená s nejnižší hodnotou elastance dýchacího systému a transpulmonálním tlakem na konci výdechu 2 cmH2O. Poté budou mít účastníci dvě zkoušky spontánního dýchání; jeden na PEEP 0-5 cmH2O a druhý na "titrované-PEEP" úrovni, s PSV=0 a FiO2 beze změny. Po extubaci dostanou účastníci nejprve CPAP nastavený na „Titrated-PEEP“, poté spontánní dýchání. Během studie bude zaznamenávána elektrická impedanční tomografie (EIT), mechanika dýchacího systému a výměna plynů.
Výzkumníci se domnívají, že stanovení „titrovaného PEEP“ v reálném čase může vést k léčbě mechanické ventilace a poskytnout nám lepší pochopení fyziologie a patofyziologie morbidně obézních pacientů. V důsledku toho tato studie zlepší bezpečnost pacientů; snížit dobu trvání mechanické ventilace, komplikace a náklady na zdravotní péči.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachussets General Hospital
-
Kontakt:
- Lorenzo Berra
- Telefonní číslo: 617-643-7733
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubováno a mechanicky ventilováno;
- Odvykání od mechanické ventilace;
- BMI ≥ 35 kg/m2 s obvodem pasu > 88 cm pro ženy; obvod pasu > 102 cm pro muže.
- Dobře fungující arteriální linie.
Kritéria vyloučení:
- Známá přítomnost jícnových varixů
- Nedávné trauma jícnu nebo operace
- Těžká trombocytopenie (PTL ≤ 5 000/mm3)
- Těžká koagulopatie (INR ≥ 4)
- Přítomnost pneumotoraxu
- Těhotenství
- Kardiostimulátor a/nebo interní srdeční defibrilátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s BMI > 35
Pacienti na JIP s BMI > 35, na ventilaci s tlakovou podporou, plánováni na zkoušku spontánního dýchání za účelem vyhodnocení extubace Po náborovém manévru a dekrementální zkoušce PEEP je identifikován „titrovaný PEEP“. Pacienti budou mít dvě studie spontánního dýchání (SBT) v náhodném pořadí. Buď pacient dostane SBT při PEEP = 0-5 cmH2O, s PSV=0 a FiO2 beze změny; nebo pacient provede SBT při „titrovaném PEEP“, s PSV=0 a FiO2 beze změny. |
"Titrovaný-PEEP".
Po náborovém manévru a dekrementální zkoušce PEEP je identifikován „titrovaný PEEP“.
Pacienti budou mít dvě zkoušky spontánního dýchání (SBT).
V tomto rameni budou mít pacienti SBT při „titrovaném PEEP“, přičemž PSV=0 a FiO2 se nezmění.
Po náborovém manévru a dekrementální zkoušce PEEP je identifikován „titrovaný PEEP“.
Pacienti budou mít dvě zkoušky spontánního dýchání (SBT).
V tomto rameni budou mít pacienti SBT při PEEP = 0-5 cmH2O, přičemž PSV=0 a FiO2 se nezmění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve WOB na titrovaných úrovních PEEP oproti úrovni ZEEP
Časové okno: 24 hodin
|
Dýchací práce měřená jako J/L a J/min během testu spontánního dýchání při titrovaném PEEP vs. práce dýchání měřená jako J/L a J/min během testu spontánního dýchání při nulovém PEEP
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna plynů - okysličení
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl v oxygenaci měřený v mmHg PaO2/FiO2 během zkoušky spontánního dýchání při titrovaném PEEP a při nulovém PEEP.
|
24 hodin
|
|
Výměna plynu – arteriální oxid uhličitý
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl v arteriálním oxidu uhličitém měřený v mmHg (PaCO2) během zkoušky spontánního dýchání při titrovaném PEEP a při nulovém PEEP.
|
24 hodin
|
|
Respirační mechanika – vyhovění
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl ve shodě, měřený jako ml/cmH2O, dýchacího systému, plic a hrudní stěny během zkoušky spontánního dýchání při titrovaném PEEP a při nule PEEP.
|
24 hodin
|
|
Distribuce objemu plynu
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl v obrazech elektrické impedanční tomografie měřený jako relativní variace regionální impedance (deltaZ) (tj.
distribuce ventilace) během zkoušky spontánního dýchání při titrovaném PEEP a při nulovém PEEP.
|
24 hodin
|
|
Hemodynamika - Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Změny arteriálního krevního tlaku (BP, mmHg) během zkoušky spontánního dýchání při titrovaném PEEP a při nulovém PEEP.
|
24 hodin
|
|
Hemodynamika - Srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
|
Změny srdeční frekvence (HR, tep/min) během zkoušky spontánního dýchání při titrovaném PEEP a při nulovém PEEP.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WOBTRIAL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .