在健康受试者中研究单次初级剂量日本脑炎嵌合病毒减毒活疫苗 (IMOJEV®)

纳入标准：

• 纳入之日年龄为 9 个月至 60 岁。
• 对于成人：知情同意书已由受试者签署并注明日期。 对于未成年人：知情同意书已由父母或合法代表签署并注明日期。 此外，根据机构伦理委员会/机构审查委员会的要求，并根据受试者的年龄，如果受试者年龄在 12 至 17 岁，可能需要签署知情同意书并注明日期，如果年龄为 8 岁，则可能需要签署知情同意书并注明日期到 11 岁。
• 受试者和父母/法律上可接受的代表能够参加所有预定的访问并遵守所有研究程序。

排除标准：

• 受试者怀孕、哺乳或有生育能力（被认为没有生育能力，女性必须处于初潮前或绝经后至少 1 年，或手术绝育，或使用有效的避孕方法或从接种疫苗前至少 4 周到接种疫苗后至少 4 周禁欲）。
• 在研究登记时（或研究疫苗接种前 4 周内）参与或计划在当前研究期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床研究。
• 在研究疫苗接种前 4 周内接受过任何疫苗或计划在研究疫苗接种后 4 周内接受任何疫苗，灭活流感疫苗除外，灭活流感疫苗可能至少在研究疫苗前 2 周接种
• 以前接种过黄病毒病疫苗，包括日本脑炎 (JE)、登革热和黄热病。
• 在过去 3 个月内接受过可能干扰免疫反应评估的免疫球蛋白、血液或血液衍生产品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，或在前 6 个月内接受过抗癌化学疗法或放射疗法等免疫抑制疗法，或长期全身性皮质类固醇疗法（在接种疫苗前 4 周内连续使用超过 2 周）。
• 黄病毒感染史（经临床、血清学或病毒学证实）。
• 中枢神经系统紊乱或疾病史，包括癫痫发作。
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对研究中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 已知的血小板减少症，禁忌接种疫苗。
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌接种疫苗。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院。
• 目前酗酒或吸毒。
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰研究进行或完成的阶段。
• 根据研究者的判断，接种当天有发热性疾病（体温≥38.0°C）或中度或重度急性疾病/感染。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期受试者纳入研究。
• 在研究疫苗接种前 2 个月内接受过任何慢性抗病毒药物或计划在研究疫苗接种后 4 周内接受任何抗病毒药物。 如果在接种疫苗前有 1 周的清除期，则可以接种针对流感或疱疹的短期抗病毒药物。
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生或收养的子女）学习。