Venus Versa Octipolar Applicator 减少腹围的临床评价

纳入标准：

• 体重指数 (BMI) 得分大于 18.5 且小于 29.9 - 超重正常，但不肥胖。
• 愿意在整个研究过程中避免改变饮食/饮酒/运动/药物治疗方案。
• 对于有生育潜力的女性 - 在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、避孕植入物、杀精剂屏障方法, 或禁欲）。

排除标准：

• 怀孕或计划怀孕，分娩时间少于 9 个月，和/或正在哺乳。
• 在身体的任何地方植入任何有源电植入物，
• 在治疗区域植入永久性植入物
• 在治疗后 6 个月内或研究期间在治疗区域接受过激光、射频或其他设备的治疗。
• 在治疗后 2 年内在预定治疗区域接受过吸脂手术或任何塑形治疗
• 患有或正在接受任何形式的癌症
• 患有严重的并发疾病，例如心脏疾病、糖尿病（I 型或 II 型）、狼疮、卟啉症或相关的神经系统疾病。
• 有抗凝或血栓栓塞病症或服用抗凝药物
• 免疫抑制/免疫缺陷病史
• 患有可能影响体重或脂肪团的荷尔蒙失调
• 显着淋巴引流问题的历史。
• 瘢痕疙瘩或异常伤口愈合史。
• 特别容易瘀伤的历史。
• 表皮或真皮病史
• 6个月内使用异维甲酸
• 在入组后一个月内或本研究期间饮食或运动方案发生显着变化和/或在入组后 2 个月内或本研究期间体重减轻或增加 10 磅（4.5 公斤）。
• 在注册前 1 个月内或在本研究期间参与另一种设备或药物的研究。
• 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。