在永久性心房颤动患者中监督运动与 PAP 的比较
2018年11月9日 更新者：Göteborg University
是否应为房颤老年患者提供物理治疗师小组锻炼或是否可以使用处方体育锻炼 (PAP) 作为替代方案
心房颤动是最常见的心律失常，有时会因心悸、疲劳和焦虑等症状而避免体力活动和锻炼。
物理治疗师领导的团体锻炼作为心脏康复的一部分对于这组患者来说很少见，处方体育锻炼的方法用于鼓励患者增加他们的体育锻炼水平，以降低过早发病和死亡的风险。
然而，在这种方法中，您大多不知道患者进行规定量的体育锻炼的能力，并且尚未在心脏病患者中研究其对身体健康的影响，也没有研究物理治疗师领导的团体锻炼对心脏病患者的影响。房颤患者。
目的是调查以物理疗法为主导的团体锻炼与身体活动相比对房颤患者处方的身体健康水平、身体活动、心率和健康相关生活质量 (HR-QoL) 的影响。
研究概览
详细说明
将要求连续 90 名年龄在 65-85 岁之间、前往瑞典西部的 Alingsås 医院、Sahlgrenska 大学医院和初级保健中心就诊的患者参与该研究。 纳入标准为经心电图 (ECG) 证实的永久性心房颤动、左心室射血分数 (EF) ≥ 45% 以及经超声证实无明显瓣膜病变。 排除标准：入组前 3 个月内发生过冠状动脉事件或心绞痛、有残留症状的中风、存在起搏器或由于其他残疾无法参加功能测试或无法阅读瑞典语。 身体健康将通过症状限制自行车测试和肌肉耐力测试来衡量。 身体活动将通过加速度计和国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量，HR-QoL 将通过简表 (SF-36) 测量。
在测试和加速度计返回后，患者将被随机分配到物理治疗师领导的基于小组的锻炼或有动机的访谈和处方体育活动 (PAP)。 以小组为基础的锻炼计划包括每周两次、每次 60 分钟的课程，持续 3 个月，包括在测力计循环中进行的中枢循环锻炼和肌肉训练，以及两次家庭锻炼。 锻炼计划是根据患者的要求设计的，强度为 Borg RPE 6-20 等级的 13-17。 随机接受 PAP 的患者将收到 PAP 处方和体力活动日记。 PAP 和体力活动日记将在纳入后 6 周和 12 周进行随访。 三个月后，所有患者将执行与基线时相同的测试。 患者将获得书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典
- Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过心电图 (ECG) 验证的永久性心房颤动，
- 左心室射血分数 (EF) ≥ 45% 并且
- 超声心动图证实无明显瓣膜病变
排除标准：
- 入组前 3 个月内发生冠状动脉事件或心绞痛，
- 有残留症状的中风，
- 起搏器的存在或
- 由于其他残疾而无法参加功能测试，或
- 读瑞典语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
以小组为基础的锻炼计划包括每周两次，每次 60 分钟的课程，持续 3 个月，包括在测力计循环和肌肉训练中进行的中枢循环锻炼，以及一到两次家庭锻炼。
锻炼计划是根据患者的要求设计的，强度为 13-17，RPE 6-20 等级
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以小组为基础的锻炼计划包括每周两次，每次 60 分钟的课程，持续 3 个月，包括在测力计循环和肌肉训练中进行的中枢循环锻炼，以及一到两次家庭锻炼。
锻炼计划是根据患者的要求设计的，强度为 Borg RPE 6-20 等级 13-17
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有源比较器：人民行动党
随机分配 PAP 的患者将收到 PAP 处方和身体活动日记。
PAP 和体力活动日记将在纳入后 6 周和 12 周进行随访。
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随机分配 PAP 的患者将收到 PAP 处方和身体活动日记。
PAP 和体力活动日记将在纳入后 6 周和 12 周进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体素质
大体时间：3个月
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以瓦特为单位的工作能力
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：3个月
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通过加速度计和问卷测量的身体活动
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3个月
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健康相关的生活质量
大体时间：3个月
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调查问卷 简表 SF-36
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Asa Cider, Phd RPT、Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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