Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia nadzorowane w porównaniu z PAP u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Göteborg University

Czy starszym pacjentom z migotaniem przedsionków należy proponować ćwiczenia grupowe fizjoterapeutów lub czy można stosować aktywność fizyczną na receptę (PAP) jako alternatywę

Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią, a aktywność fizyczna i ćwiczenia są czasami unikane z powodu objawów, takich jak kołatanie serca, zmęczenie i niepokój. Ćwiczenia grupowe prowadzone przez fizjoterapeutę w ramach rehabilitacji kardiologicznej są rzadkością w tej grupie pacjentów, a metoda aktywności fizycznej na receptę ma na celu zachęcenie pacjenta do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej w celu zmniejszenia ryzyka przedwczesnej zachorowalności i śmiertelności. Jednak w większości przypadków w tej metodzie nie wiadomo, czy pacjent jest w stanie wykonać zaleconą ilość aktywności fizycznej, a jej wpływ na sprawność fizyczną nie był badany u pacjentów z chorobami serca, ani nie badano wpływu ćwiczeń grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutę na pacjentów z migotaniem przedsionków. Celem było zbadanie wpływu ćwiczeń grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutę w porównaniu z aktywnością fizyczną na zalecenia u pacjentów z migotaniem przedsionków pod względem poziomu sprawności fizycznej, aktywności fizycznej, tętna i jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QoL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 90 kolejnych pacjentów w wieku 65-85 lat, odwiedzających klinikę kardiologiczną w Alingsås Hospital, Sahlgrenska University Hospital oraz podstawowej opieki zdrowotnej w zachodniej części Szwecji. Kryteria włączenia to utrwalone migotanie przedsionków potwierdzone za pomocą elektrokardiogramu (EKG), frakcja wyrzutowa lewej komory (EF) ≥ 45% oraz brak istotnych zmian zastawkowych potwierdzonych badaniem ultrasonograficznym. Kryteria wykluczenia: Zdarzenie wieńcowe lub dusznica bolesna w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem, udar mózgu z objawami rezydualnymi, obecność rozrusznika serca lub niemożność uczestniczenia w testach funkcjonalnych z powodu innych niepełnosprawności lub czytania w języku szwedzkim. Sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą ograniczonego testu rowerowego i testu wytrzymałości mięśni. Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometru, a Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), HR-QoL będzie mierzony za pomocą krótkiej formy (SF-36).

Po badaniach i zwróceniu akcelerometru pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń grupowych prowadzonych przez fizjoterapeutę lub rozmowy motywacyjnej i aktywności fizycznej na receptę (PAP). Program ćwiczeń grupowych składa się z 60-minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, w tym ćwiczeń centralnego krążenia wykonywanych na ergometrze i treningu mięśni oraz dwóch ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń jest dostosowany do wymagań pacjentów iz intensywnością 13-17 w skali Borg RPE 6-20. Pacjenci przydzieleni losowo do PAP otrzymają receptę PAP i dzienniczek aktywności fizycznej. PAP i dzienniczek aktywności fizycznej będą obserwowane po 6 i 12 tygodniach od włączenia. Po trzech miesiącach wszyscy pacjenci zostaną poddani takim samym badaniom jak w punkcie wyjścia. Pacjenci uzyskają pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utrwalone migotanie przedsionków weryfikowane za pomocą elektrokardiogramu (EKG),
  • frakcja wyrzutowa lewej komory (EF) ≥ 45% oraz
  • brak istotnych zmian zastawkowych potwierdzonych badaniem echokardiograficznym

Kryteria wyłączenia:

  • Zdarzenie wieńcowe lub dławica piersiowa w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem,
  • udar mózgu z objawami resztkowymi,
  • obecność rozrusznika serca lub
  • nie może uczestniczyć w testach funkcjonalnych z powodu innych niepełnosprawności, lub
  • czytać po szwedzku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń grupowych składa się z 60-minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, w tym ćwiczeń centralnego krążenia wykonywanych na ergometrze i treningu mięśni oraz jednej lub dwóch okazji do ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń dobierany jest pod wymagania pacjentów i z intensywnością 13-17 w skali RPE 6-20
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń grupowych składa się z 60-minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, w tym ćwiczeń centralnego krążenia wykonywanych na ergometrze i treningu mięśni oraz jednej lub dwóch okazji do ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń jest dostosowany do wymagań pacjentów i z intensywnością 13-17 w skali Borg RPE 6-20
Aktywny komparator: Grupa PAP
Pacjenci losowo przydzieleni do PAP otrzymają receptę na PAP i dzienniczek aktywności fizycznej. PAP i dzienniczek aktywności fizycznej będą obserwowane po 6 i 12 tygodniach od włączenia.
Inny: Aktywność fizyczna
Pacjenci losowo przydzieleni do PAP otrzymają receptę na PAP i dzienniczek aktywności fizycznej. PAP i dzienniczek aktywności fizycznej będą obserwowane po 6 i 12 tygodniach od włączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydajność robocza w watach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem i kwestionariuszem
3 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz Skrócony formularz SF-36
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Goteborg Flimmer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj