Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåket trening sammenlignet med PAP hos pasienter med permanent atrieflimmer

9. november 2018 oppdatert av: Göteborg University

Skal eldre pasienter med atrieflimmer tilbys fysioterapeut gruppetrening eller kan fysisk aktivitet på resept (PAP) brukes som et alternativ

Atrieflimmer er den vanligste arytmien, og fysisk aktivitet og trening unngås noen ganger på grunn av symptomer som hjertebank, tretthet og angst. Fysioterapeutledet gruppebasert trening som en del av hjerterehabilitering er sjelden for denne gruppen pasienter, metoden fysisk aktivitet på resept brukes for å oppmuntre pasienten til å øke sitt fysiske aktivitetsnivå for å redusere risikoen for tidlig sykelighet og dødelighet. Men stort sett i denne metoden kjenner man ikke pasientens evne til å utføre den foreskrevne mengde fysisk aktivitet, og dens effekt på fysisk form er ikke studert hos pasienter med hjertesykdom, og heller ikke effekten av fysioterapeutledet gruppebasert trening i pasienter med atrieflimmer. Målet var å undersøke effekten av fysioterapiledet gruppebasert trening sammenlignet med fysisk aktivitet på resept hos pasienter med atrieflimmer angående nivået av fysisk form, fysisk aktivitet, hjertefrekvens og helserelatert livskvalitet (HR-QoL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nitti påfølgende pasienter i alderen 65-85 år som besøker kardiologisk klinikk ved Alingsås sykehus, Sahlgrenska universitetssykehuset og primærhelsetjenesten i den vestlige delen av Sverige vil bli bedt om å delta i studien. Inklusjonskriterier er permanent atrieflimmer verifisert med elektrokardiogram (EKG), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) ≥ 45 % og ingen signifikante klaffelesjoner verifisert med ultralyd. Eksklusjonskriterier: Koronarhendelse eller angina pectoris innen 3 måneder før inklusjon, hjerneslag med restsymptomer, tilstedeværelse av pacemaker eller manglende evne til å delta i funksjonstester på grunn av andre funksjonshemminger, eller lese svensk. Fysisk form vil bli målt ved en symptombegrenset sykkeltest og en muskelutholdenhetstest. Fysisk aktivitet vil bli målt med akselerometer og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ),HR-QoL vil bli målt ved Short form (SF-36).

Etter testene og retur av akselerometer vil pasientene bli randomisert enten til fysioterapeutledet gruppebasert trening eller motivert intervju og fysisk aktivitet på resept (PAP). Det gruppebaserte treningsprogrammet består av 60-minutters økter to ganger i uken i 3 måneder, inkludert sentral sirkulasjonsøvelse utført på ergometersyklus og muskeltrening, og to anledninger med hjemmebasert trening. Treningsprogrammet er utformet etter pasientens behov og med intensiteten 13-17 på Borg RPE 6-20 skalaen. Pasientene randomisert til PAP vil motta en PAP-resept og en fysisk aktivitetsdagbok. PAP og fysisk aktivitetsdagbok vil bli fulgt opp 6 og 12 uker etter inkluderingen. Etter tre måneder vil alle pasienter utføre de samme testene som i baseline. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • permanent atrieflimmer verifisert med elektrokardiogram (EKG),
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) ≥ 45 % og
  • ingen signifikante klaffelesjoner verifisert ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Koronarhendelse eller angina pectoris innen 3 måneder før inkludering,
  • slag med gjenværende symptomer,
  • tilstedeværelse av pacemaker eller
  • ikke kan delta i funksjonstester på grunn av andre funksjonshemminger, eller
  • å lese svensk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Det gruppebaserte treningsprogrammet består av 60-minutters økter to ganger i uken i 3 måneder, inkludert sentral sirkulasjonsøvelse utført på ergometersyklus og muskeltrening, og en eller to anledninger med hjemmebasert trening. Treningsprogrammet er utformet etter pasientens behov og med intensiteten 13-17 på RPE 6-20 skalaen
Det gruppebaserte treningsprogrammet består av 60-minutters økter to ganger i uken i 3 måneder, inkludert sentral sirkulasjonsøvelse utført på ergometersyklus og muskeltrening, og en eller to anledninger med hjemmebasert trening. Treningsprogrammet er utformet etter pasientens behov og med intensiteten 13-17 på Borg RPE 6-20 skalaen
Aktiv komparator: PAP gruppe
Pasientene randomisert PAP vil motta en PAP-resept og en fysisk aktivitetsdagbok. PAP og fysisk aktivitetsdagbok vil bli fulgt opp 6 og 12 uker etter inkluderingen.
Pasientene randomisert PAP vil motta en PAP-resept og en fysisk aktivitetsdagbok. PAP og fysisk aktivitetsdagbok vil bli fulgt opp 6 og 12 uker etter inkluderingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk form
Tidsramme: 3 måneder
Arbeidskapasitet i watt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet målt med akselerometer og spørreskjema
3 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema Kortskjema SF-36
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere