Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening onder toezicht vergeleken met PAP bij patiënten met permanent atriumfibrilleren

9 november 2018 bijgewerkt door: Göteborg University

Moeten oudere patiënten met boezemfibrilleren fysiotherapeutische groepsoefeningen worden aangeboden of kan fysieke activiteit op recept (PAP) als alternatief worden gebruikt

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende aritmie en lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging worden soms vermeden vanwege symptomen zoals hartkloppingen, vermoeidheid en angst. Fysiotherapeut-geleide groepsoefeningen als onderdeel van hartrevalidatie zijn zeldzaam voor deze groep patiënten, de methode fysieke activiteit op recept wordt gebruikt om de patiënt aan te moedigen hun fysieke activiteitsniveau te verhogen om het risico op vroegtijdige morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Meestal weet u bij deze methode echter niet het vermogen van de patiënt om de voorgeschreven hoeveelheid fysieke activiteit uit te voeren, en het effect ervan op de fysieke fitheid is niet onderzocht bij patiënten met een hartaandoening. patiënten met atriumfibrilleren. Het doel was om de impact van door fysiotherapie geleide groepsoefeningen te onderzoeken in vergelijking met fysieke activiteit op recept bij patiënten met atriumfibrilleren met betrekking tot het niveau van fysieke fitheid, fysieke activiteit, hartslag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QoL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Negentig opeenvolgende patiënten in de leeftijd van 65-85 jaar, die de cardiologiekliniek van het Alingsås-ziekenhuis, het Sahlgrenska-universitair ziekenhuis en de eerstelijnszorg in het westen van Zweden bezoeken, zullen worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. Inclusiecriteria zijn permanent atriumfibrilleren geverifieerd met elektrocardiogram (ECG), linkerventrikelejectiefractie (EF) ≥ 45% en geen significante kleplaesies geverifieerd door echografie. Uitsluitingscriteria: Coronaire gebeurtenis of angina pectoris binnen 3 maanden voorafgaand aan opname, beroerte met restsymptomen, aanwezigheid van een pacemaker of niet in staat om deel te nemen aan functionele tests vanwege andere handicaps, of om Zweeds te lezen. Fysieke fitheid wordt gemeten door middel van een symptoombeperkte fietstest en een spierduurtest. Lichamelijke activiteit wordt gemeten door middel van een versnellingsmeter en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), HR-QoL wordt gemeten door Short form (SF-36).

Na de tests en terugkeer van de versnellingsmeter worden de patiënten gerandomiseerd voor ofwel door een fysiotherapeut geleide groepsoefeningen of gemotiveerde interviews en fysieke activiteit op recept (PAP). Het oefenprogramma in groepsverband bestaat uit sessies van 60 minuten tweemaal per week gedurende 3 maanden, met inbegrip van centrale circulatie-oefeningen op een ergometerfiets en spiertraining, en twee keer thuisoefeningen. Het oefenprogramma is ontworpen naar de wensen van de patiënt en met een intensiteit van 13-17 op de Borg RPE 6-20 schaal. De patiënten die gerandomiseerd zijn naar PAP krijgen een PAP-recept en een beweegdagboek. Het PAP en bewegingsdagboek worden 6 en 12 weken na opname opgevolgd. Na drie maanden zullen alle patiënten dezelfde tests uitvoeren als in de uitgangssituatie. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Göteborg, Zweden
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • permanent atriumfibrilleren geverifieerd met elektrocardiogram (ECG),
  • linkerventrikelejectiefractie (EF) ≥ 45% en
  • geen significante kleplaesies geverifieerd door echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire gebeurtenis of angina pectoris binnen 3 maanden voorafgaand aan opname,
  • beroerte met restsymptomen,
  • aanwezigheid van pacemaker of
  • niet in staat zijn om deel te nemen aan functietesten vanwege andere handicaps, of
  • Zweeds lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Het oefenprogramma in groepsverband bestaat uit sessies van 60 minuten tweemaal per week gedurende 3 maanden, met inbegrip van centrale circulatie-oefeningen op een ergometerfiets en spiertraining, en een of twee keer thuisoefeningen. Het oefenprogramma is ontworpen naar de wensen van de patiënt en met een intensiteit van 13-17 op de RPE 6-20-schaal
Het oefenprogramma in groepsverband bestaat uit sessies van 60 minuten tweemaal per week gedurende 3 maanden, met inbegrip van centrale circulatie-oefeningen op een ergometerfiets en spiertraining, en een of twee keer thuisoefeningen. Het oefenprogramma is ontworpen naar de wensen van de patiënt en met een intensiteit van 13-17 op de Borg RPE 6-20 schaal
Actieve vergelijker: PAP groep
De gerandomiseerde PAP van de patiënt krijgt een PAP-recept en een beweegdagboek. Het PAP en bewegingsdagboek worden 6 en 12 weken na opname opgevolgd.
De gerandomiseerde PAP van de patiënt krijgt een PAP-recept en een beweegdagboek. Het PAP en bewegingsdagboek worden 6 en 12 weken na opname opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Werkvermogen in watt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichamelijke activiteit gemeten door versnellingsmeter en vragenlijst
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst Verkort formulier SF-36
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren