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Exercice supervisé par rapport à la PAP chez les patients atteints de fibrillation auriculaire permanente

9 novembre 2018 mis à jour par: Göteborg University

Faut-il proposer aux patients âgés atteints de fibrillation auriculaire des exercices de groupe de physiothérapeute ou l'activité physique sur ordonnance (PAP) peut-elle être utilisée comme alternative?

La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus courante, et l'activité physique et l'exercice sont parfois évités en raison de symptômes tels que les palpitations, la fatigue et l'anxiété. Les exercices de groupe dirigés par un physiothérapeute dans le cadre de la réadaptation cardiaque sont rares pour ce groupe de patients, la méthode de l'activité physique sur ordonnance est utilisée pour encourager le patient à augmenter son niveau d'activité physique afin de réduire le risque de morbidité et de mortalité prématurées. Cependant, la plupart du temps, dans cette méthode, vous ne connaissez pas la capacité du patient à effectuer la quantité d'activité physique prescrite, et son effet sur la forme physique n'a pas été étudié chez les patients souffrant de maladies cardiaques, pas plus que l'effet de l'exercice en groupe dirigé par un physiothérapeute chez patients atteints de fibrillation auriculaire. L'objectif était d'étudier l'impact de l'exercice en groupe dirigé par la physiothérapie par rapport à l'activité physique sur la prescription chez les patients atteints de fibrillation auriculaire concernant le niveau de forme physique, l'activité physique, la fréquence cardiaque et la qualité de vie liée à la santé (HR-QoL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingt-dix patients consécutifs âgés de 65 à 85 ans, visitant la clinique de cardiologie de l'hôpital Alingsås, de l'hôpital universitaire Sahlgrenska et des soins primaires dans la partie occidentale de la Suède seront invités à participer à l'étude. Les critères d'inclusion sont une fibrillation auriculaire permanente vérifiée par électrocardiogramme (ECG), une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) ≥ 45 % et l'absence de lésions valvulaires significatives vérifiées par échographie. Critères d'exclusion : Evénement coronarien ou angine de poitrine dans les 3 mois précédant l'inclusion, accident vasculaire cérébral avec symptômes résiduels, présence de stimulateur cardiaque ou impossibilité de participer aux tests fonctionnels en raison d'autres handicaps, ou de lire le suédois. La forme physique sera mesurée par un test de bicyclette limité aux symptômes et un test d'endurance musculaire. L'activité physique sera mesurée par un accéléromètre et le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), HR-QoL sera mesuré par le formulaire abrégé (SF-36).

Après les tests et le retour de l'accéléromètre, les patients seront randomisés soit pour un exercice en groupe dirigé par un physiothérapeute, soit pour un entretien motivé et une activité physique sur ordonnance (PAP). Le programme d'exercices en groupe consiste en des séances de 60 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois, y compris des exercices circulatoires centraux effectués sur un cycle d'ergomètre et un entraînement musculaire, et deux occasions d'exercices à domicile. Le programme d'exercices est conçu en fonction des besoins des patients et avec une intensité de 13 à 17 sur l'échelle Borg RPE 6-20. Les patients randomisés en PAP recevront une prescription de PAP et un journal d'activité physique. Le PAP et le journal d'activité physique seront suivis à 6 et 12 semaines après l'inclusion. Après trois mois, tous les patients effectueront les mêmes tests qu'au départ. Un consentement éclairé écrit sera obtenu par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Göteborg, Suède
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire permanente vérifiée par électrocardiogramme (ECG),
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) ≥ 45 % et
  • pas de lésions valvulaires significatives vérifiées par échocardiographie

Critère d'exclusion:

  • Événement coronarien ou angine de poitrine dans les 3 mois précédant l'inclusion,
  • AVC avec symptômes résiduels,
  • présence d'un stimulateur cardiaque ou
  • pas en mesure de participer à des tests fonctionnels en raison d'autres handicaps, ou
  • lire le suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Le programme d'exercices en groupe consiste en des séances de 60 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois, y compris des exercices circulatoires centraux effectués sur un cycle d'ergomètre et un entraînement musculaire, et une ou deux occasions d'exercices à domicile. Le programme d'exercices est conçu selon les besoins des patients et avec l'intensité 13-17 sur l'échelle RPE 6-20
Autre: Exercer
Le programme d'exercices en groupe consiste en des séances de 60 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois, y compris des exercices circulatoires centraux effectués sur un cycle d'ergomètre et un entraînement musculaire, et une ou deux occasions d'exercices à domicile. Le programme d'exercices est conçu selon les besoins des patients et avec l'intensité 13-17 sur l'échelle Borg RPE 6-20
Comparateur actif: Groupe PAP
Les patients randomisés PAP recevront une ordonnance PAP et un journal d'activité physique. Le PAP et le journal d'activité physique seront suivis à 6 et 12 semaines après l'inclusion.
Autre: Activité physique
Les patients randomisés PAP recevront une ordonnance PAP et un journal d'activité physique. Le PAP et le journal d'activité physique seront suivis à 6 et 12 semaines après l'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique
Délai: 3 mois
Capacité de travail en watt
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 3 mois
Activité physique mesurée par accéléromètre et questionnaire
3 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
questionnaire Formulaire court SF-36
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Goteborg Flimmer

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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