Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pod dohledem ve srovnání s PAP u pacientů s permanentní fibrilací síní

9. listopadu 2018 aktualizováno: Göteborg University

Mělo by být starším pacientům s fibrilací síní nabídnuto skupinové cvičení fyzioterapeuta nebo může být jako alternativa použita fyzická aktivita na předpis (PAP)

Fibrilace síní je nejčastější arytmií a fyzické aktivitě a cvičení se někdy vyhýbáme kvůli symptomům, jako je bušení srdce, únava a úzkost. Skupinové cvičení vedené fyzioterapeutem jako součást srdeční rehabilitace je u této skupiny pacientů vzácné, metoda fyzické aktivity na předpis se používá k povzbuzení pacienta ke zvýšení úrovně fyzické aktivity s cílem snížit riziko předčasné morbidity a mortality. Většinou však u této metody neznáte pacientovu schopnost vykonávat předepsané množství pohybové aktivity a její vliv na fyzickou zdatnost nebyl studován u pacientů se srdečním onemocněním ani vliv fyzioterapeutem vedeného skupinového cvičení v pacientů s fibrilací síní. Cílem bylo zjistit vliv skupinového cvičení vedeného fyzioterapií ve srovnání s fyzickou aktivitou na předpis u pacientů s fibrilací síní, pokud jde o úroveň fyzické zdatnosti, fyzické aktivity, srdeční frekvenci a kvalitu života související se zdravím (HR-QoL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O účast ve studii bude požádáno devadesát po sobě jdoucích pacientů ve věku 65–85 let, kteří navštěvují kardiologickou kliniku v nemocnici Alingsås, univerzitní nemocnici Sahlgrenska a primární péči v západní části Švédska. Kritéria pro zařazení jsou trvalá fibrilace síní ověřená elektrokardiogramem (EKG), ejekční frakce levé komory (EF) ≥ 45 % a žádné významné chlopenní léze ověřené ultrazvukem. Kritéria vyloučení: Koronární příhoda nebo angina pectoris během 3 měsíců před zařazením, cévní mozková příhoda s reziduálními příznaky, přítomnost kardiostimulátoru nebo neschopnost zúčastnit se funkčních testů z důvodu jiného postižení nebo číst švédsky. Fyzická zdatnost bude měřena příznakovým testem na kole a testem svalové vytrvalosti. Fyzická aktivita bude měřena akcelerometrem a International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), HR-QoL bude měřena pomocí Short form (SF-36).

Po testech a vrácení akcelerometru budou pacienti randomizováni buď na skupinové cvičení pod vedením fyzioterapeuta, nebo na motivovaný rozhovor a fyzickou aktivitu na předpis (PAP). Skupinový cvičební program se skládá z 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, včetně cvičení centrálního oběhu prováděného na ergometrovém cyklu a svalového tréninku a dvou příležitostí domácího cvičení. Cvičební program je navržen podle požadavků pacienta a s intenzitou 13-17 na stupnici Borg RPE 6-20. Pacienti randomizovaní k PAP obdrží předpis PAP a deník fyzické aktivity. PAP a deník fyzické aktivity budou sledovány 6 a 12 týdnů po zařazení. Po třech měsících všichni pacienti provedou stejné testy jako na začátku. Pacienti obdrží písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • permanentní fibrilace síní ověřená elektrokardiogramem (EKG),
  • ejekční frakce levé komory (EF) ≥ 45 % a
  • žádné významné chlopenní léze ověřené echokardiografií

Kritéria vyloučení:

  • koronární příhoda nebo angina pectoris do 3 měsíců před zařazením,
  • mrtvice se zbytkovými příznaky,
  • přítomnost kardiostimulátoru popř
  • není schopen se zúčastnit funkčních testů z důvodu jiného postižení, popř
  • číst švédsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Skupinový cvičební program se skládá z 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, včetně cvičení centrálního oběhu prováděného na ergometrovém cyklu a svalového tréninku a jedné nebo dvou příležitostí domácího cvičení. Cvičební program je navržen podle požadavků pacienta a s intenzitou 13-17 na stupnici RPE 6-20
Jiný: Cvičení
Skupinový cvičební program se skládá z 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, včetně cvičení centrálního oběhu prováděného na ergometrovém cyklu a svalového tréninku a jedné nebo dvou příležitostí domácího cvičení. Cvičební program je navržen podle požadavků pacienta a s intenzitou 13-17 na stupnici Borg RPE 6-20
Aktivní komparátor: Skupina PAP
Randomizovaní pacienti s PAP obdrží předpis PAP a deník fyzické aktivity. PAP a deník fyzické aktivity budou sledovány 6 a 12 týdnů po zařazení.
Jiný: Fyzická aktivita
Randomizovaní pacienti s PAP obdrží předpis PAP a deník fyzické aktivity. PAP a deník fyzické aktivity budou sledovány 6 a 12 týdnů po zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: 3 měsíce
Pracovní výkon ve wattech
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Pohybová aktivita měřená akcelerometrem a dotazníkem
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
dotazník Short form SF-36
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Goteborg Flimmer

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit